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Effect of Changing Grafting Sequences During Sinus Lifting & Simultaneous Implant Placement in the Gained Bone Using Customized Surgical Guide

2026年9月7日 更新者：ahmed atito said sayed、Cairo University

Effect of Changing Grafting Sequences During Sinus Lifting & Simultaneous Implant Placement in the Gained Bone Using Customized Surgical Guide: A Randomized Clinical Trial

The aim of this randomized clinical trial is to evaluate the effect of changing the sequence of bone grafting during maxillary sinus lifting and simultaneous dental implant placement. The study compares a traditional sequence (sinus elevation, implant placement, then bone grafting) with a modified sequence (sinus elevation, bone grafting, then implant placement). Both procedures utilize a customized surgical guide and are performed on patients with a vertical bone measurement of 5 mm or slightly more. The primary goal is to assess bone density, along with secondary outcomes including vertical bone height gained, bone volume, and implant stability.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

Maxillary sinus floor augmentation (MSFA) is a common procedure to restore vertical bone defects in the posterior maxilla to allow for oral rehabilitation using dental implants. However, traditional techniques can have demerits such as increased operative time, liability to infection, and increased complication rates. Despite advancements made to improve the surgical technique, several complications can yet arise which may compromise the success of the operation.

This study aims to enhance surgical sequences and compare the efficacy of sinus elevation, implant, and bone graft procedures using a customized surgical guide. The guide includes a lateral window for sinus elevation and a drill guiding hole for implant replacement. The study hypothesizes that the modified sequence (sinus elevation, bone graft, implant) is more accurate and provides better outcomes regarding bone density, stability, and height of the gained bone compared to the traditional sequence (sinus elevation, implant, bone graft).

研究の種類

介入

入学 (推定)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hesham El-Hawary, Phd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Age more than 18 years.
  • Both sexes.
  • Patients eligible for maxillary sinus elevation, implant, and bone graft procedures.
  • Adequate general health for dental interventions.
  • Vertical bone measurement of 5 mm or slightly more.

Exclusion Criteria:

  • Systemic conditions affecting implant success.
  • Patients with vertical bone measurement less than 5 mm.
  • Previous sinus surgery or dental implant failure.
  • Medication that can impair or interfere with normal bone metabolism.
  • History of head and neck radiotherapy.
  • Pregnancy.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Group A
Traditional sequence following standard protocols (sinus elevation, implant, bone graft) using a customized surgical guide.
手順：Traditional sequence
Sinus elevation is performed, followed by implant placement, and finally packing the opened lateral window with bone graft, all using a customized surgical guide.
実験的：Group B
Modified sequence (sinus elevation, bone graft, and subsequent implant placement) using a customized surgical guide.
手順：Modified sequence
Sinus elevation is performed, followed by packing the sinus with bone graft, and then implant osteotomies are drilled, all using a customized surgical guide.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Bone density
時間枠：3 months and 6 months postoperative
Assessed using Cone-beam computed tomography (CBCT) and measured in Hounsfield Units (HU)
3 months and 6 months postoperative

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Vertical bone height gained
時間枠：3 months and 6 months postoperative
Evaluated using Cone-beam computed tomography (CBCT) and measured in millimeters (mm)
3 months and 6 months postoperative
Bone volume
時間枠：3 months and 6 months postoperative
Computed using Cone-beam computed tomography (CBCT) and measured in cubic centimeters (cm3)
3 months and 6 months postoperative
Implant stability
時間枠：Immediately following implant placement and after 6 months postoperatively
Measured by an implant stability meter (OsstellISQ®) in ISQ VALUE
Immediately following implant placement and after 6 months postoperatively

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月24日

一次修了 (推定)

2026年12月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2026年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月7日

最初の投稿 (実際)

2026年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月7日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24125

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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