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Effect of Changing Grafting Sequences During Sinus Lifting & Simultaneous Implant Placement in the Gained Bone Using Customized Surgical Guide

2026년 9월 7일 업데이트: ahmed atito said sayed, Cairo University

Effect of Changing Grafting Sequences During Sinus Lifting & Simultaneous Implant Placement in the Gained Bone Using Customized Surgical Guide: A Randomized Clinical Trial

The aim of this randomized clinical trial is to evaluate the effect of changing the sequence of bone grafting during maxillary sinus lifting and simultaneous dental implant placement. The study compares a traditional sequence (sinus elevation, implant placement, then bone grafting) with a modified sequence (sinus elevation, bone grafting, then implant placement). Both procedures utilize a customized surgical guide and are performed on patients with a vertical bone measurement of 5 mm or slightly more. The primary goal is to assess bone density, along with secondary outcomes including vertical bone height gained, bone volume, and implant stability.

연구 개요

상세 설명

Maxillary sinus floor augmentation (MSFA) is a common procedure to restore vertical bone defects in the posterior maxilla to allow for oral rehabilitation using dental implants. However, traditional techniques can have demerits such as increased operative time, liability to infection, and increased complication rates. Despite advancements made to improve the surgical technique, several complications can yet arise which may compromise the success of the operation.

This study aims to enhance surgical sequences and compare the efficacy of sinus elevation, implant, and bone graft procedures using a customized surgical guide. The guide includes a lateral window for sinus elevation and a drill guiding hole for implant replacement. The study hypothesizes that the modified sequence (sinus elevation, bone graft, implant) is more accurate and provides better outcomes regarding bone density, stability, and height of the gained bone compared to the traditional sequence (sinus elevation, implant, bone graft).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hesham El-Hawary, Phd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Age more than 18 years.
  • Both sexes.
  • Patients eligible for maxillary sinus elevation, implant, and bone graft procedures.
  • Adequate general health for dental interventions.
  • Vertical bone measurement of 5 mm or slightly more.

Exclusion Criteria:

  • Systemic conditions affecting implant success.
  • Patients with vertical bone measurement less than 5 mm.
  • Previous sinus surgery or dental implant failure.
  • Medication that can impair or interfere with normal bone metabolism.
  • History of head and neck radiotherapy.
  • Pregnancy.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Group A
Traditional sequence following standard protocols (sinus elevation, implant, bone graft) using a customized surgical guide.
Sinus elevation is performed, followed by implant placement, and finally packing the opened lateral window with bone graft, all using a customized surgical guide.
실험적: Group B
Modified sequence (sinus elevation, bone graft, and subsequent implant placement) using a customized surgical guide.
Sinus elevation is performed, followed by packing the sinus with bone graft, and then implant osteotomies are drilled, all using a customized surgical guide.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Bone density
기간: 3 months and 6 months postoperative
Assessed using Cone-beam computed tomography (CBCT) and measured in Hounsfield Units (HU)
3 months and 6 months postoperative

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Vertical bone height gained
기간: 3 months and 6 months postoperative
Evaluated using Cone-beam computed tomography (CBCT) and measured in millimeters (mm)
3 months and 6 months postoperative
Bone volume
기간: 3 months and 6 months postoperative
Computed using Cone-beam computed tomography (CBCT) and measured in cubic centimeters (cm3)
3 months and 6 months postoperative
Implant stability
기간: Immediately following implant placement and after 6 months postoperatively
Measured by an implant stability meter (OsstellISQ®) in ISQ VALUE
Immediately following implant placement and after 6 months postoperatively

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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