Effect of Changing Grafting Sequences During Sinus Lifting & Simultaneous Implant Placement in the Gained Bone Using Customized Surgical Guide
7 de septiembre de 2026 actualizado por: ahmed atito said sayed, Cairo University
Effect of Changing Grafting Sequences During Sinus Lifting & Simultaneous Implant Placement in the Gained Bone Using Customized Surgical Guide: A Randomized Clinical Trial
The aim of this randomized clinical trial is to evaluate the effect of changing the sequence of bone grafting during maxillary sinus lifting and simultaneous dental implant placement.
The study compares a traditional sequence (sinus elevation, implant placement, then bone grafting) with a modified sequence (sinus elevation, bone grafting, then implant placement).
Both procedures utilize a customized surgical guide and are performed on patients with a vertical bone measurement of 5 mm or slightly more.
The primary goal is to assess bone density, along with secondary outcomes including vertical bone height gained, bone volume, and implant stability.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Maxillary sinus floor augmentation (MSFA) is a common procedure to restore vertical bone defects in the posterior maxilla to allow for oral rehabilitation using dental implants. However, traditional techniques can have demerits such as increased operative time, liability to infection, and increased complication rates. Despite advancements made to improve the surgical technique, several complications can yet arise which may compromise the success of the operation.
This study aims to enhance surgical sequences and compare the efficacy of sinus elevation, implant, and bone graft procedures using a customized surgical guide. The guide includes a lateral window for sinus elevation and a drill guiding hole for implant replacement. The study hypothesizes that the modified sequence (sinus elevation, bone graft, implant) is more accurate and provides better outcomes regarding bone density, stability, and height of the gained bone compared to the traditional sequence (sinus elevation, implant, bone graft).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Atito Said Sayed, B. D. S
- Número de teléfono: +201026794490
- Correo electrónico: ahmed.atito@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contacto:
- Hesham El-Hawary, Professor
- Número de teléfono: +201144446373
- Correo electrónico: hesham.elhawary@dentistry.cu.edu.eg
-
Investigador principal:
- Hesham El-Hawary, Phd
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age more than 18 years.
- Both sexes.
- Patients eligible for maxillary sinus elevation, implant, and bone graft procedures.
- Adequate general health for dental interventions.
- Vertical bone measurement of 5 mm or slightly more.
Exclusion Criteria:
- Systemic conditions affecting implant success.
- Patients with vertical bone measurement less than 5 mm.
- Previous sinus surgery or dental implant failure.
- Medication that can impair or interfere with normal bone metabolism.
- History of head and neck radiotherapy.
- Pregnancy.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Group A
Traditional sequence following standard protocols (sinus elevation, implant, bone graft) using a customized surgical guide.
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Sinus elevation is performed, followed by implant placement, and finally packing the opened lateral window with bone graft, all using a customized surgical guide.
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Experimental: Group B
Modified sequence (sinus elevation, bone graft, and subsequent implant placement) using a customized surgical guide.
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Sinus elevation is performed, followed by packing the sinus with bone graft, and then implant osteotomies are drilled, all using a customized surgical guide.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bone density
Periodo de tiempo: 3 months and 6 months postoperative
|
Assessed using Cone-beam computed tomography (CBCT) and measured in Hounsfield Units (HU)
|
3 months and 6 months postoperative
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vertical bone height gained
Periodo de tiempo: 3 months and 6 months postoperative
|
Evaluated using Cone-beam computed tomography (CBCT) and measured in millimeters (mm)
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3 months and 6 months postoperative
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Bone volume
Periodo de tiempo: 3 months and 6 months postoperative
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Computed using Cone-beam computed tomography (CBCT) and measured in cubic centimeters (cm3)
|
3 months and 6 months postoperative
|
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Implant stability
Periodo de tiempo: Immediately following implant placement and after 6 months postoperatively
|
Measured by an implant stability meter (OsstellISQ®) in ISQ VALUE
|
Immediately following implant placement and after 6 months postoperatively
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24125
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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