Effect of Changing Grafting Sequences During Sinus Lifting & Simultaneous Implant Placement in the Gained Bone Using Customized Surgical Guide
7 septembre 2026 mis à jour par: ahmed atito said sayed, Cairo University
Effect of Changing Grafting Sequences During Sinus Lifting & Simultaneous Implant Placement in the Gained Bone Using Customized Surgical Guide: A Randomized Clinical Trial
The aim of this randomized clinical trial is to evaluate the effect of changing the sequence of bone grafting during maxillary sinus lifting and simultaneous dental implant placement.
The study compares a traditional sequence (sinus elevation, implant placement, then bone grafting) with a modified sequence (sinus elevation, bone grafting, then implant placement).
Both procedures utilize a customized surgical guide and are performed on patients with a vertical bone measurement of 5 mm or slightly more.
The primary goal is to assess bone density, along with secondary outcomes including vertical bone height gained, bone volume, and implant stability.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Maxillary sinus floor augmentation (MSFA) is a common procedure to restore vertical bone defects in the posterior maxilla to allow for oral rehabilitation using dental implants. However, traditional techniques can have demerits such as increased operative time, liability to infection, and increased complication rates. Despite advancements made to improve the surgical technique, several complications can yet arise which may compromise the success of the operation.
This study aims to enhance surgical sequences and compare the efficacy of sinus elevation, implant, and bone graft procedures using a customized surgical guide. The guide includes a lateral window for sinus elevation and a drill guiding hole for implant replacement. The study hypothesizes that the modified sequence (sinus elevation, bone graft, implant) is more accurate and provides better outcomes regarding bone density, stability, and height of the gained bone compared to the traditional sequence (sinus elevation, implant, bone graft).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Atito Said Sayed, B. D. S
- Numéro de téléphone: +201026794490
- E-mail: ahmed.atito@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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-
-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contact:
- Hesham El-Hawary, Professor
- Numéro de téléphone: +201144446373
- E-mail: hesham.elhawary@dentistry.cu.edu.eg
-
Chercheur principal:
- Hesham El-Hawary, Phd
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Age more than 18 years.
- Both sexes.
- Patients eligible for maxillary sinus elevation, implant, and bone graft procedures.
- Adequate general health for dental interventions.
- Vertical bone measurement of 5 mm or slightly more.
Exclusion Criteria:
- Systemic conditions affecting implant success.
- Patients with vertical bone measurement less than 5 mm.
- Previous sinus surgery or dental implant failure.
- Medication that can impair or interfere with normal bone metabolism.
- History of head and neck radiotherapy.
- Pregnancy.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Group A
Traditional sequence following standard protocols (sinus elevation, implant, bone graft) using a customized surgical guide.
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Sinus elevation is performed, followed by implant placement, and finally packing the opened lateral window with bone graft, all using a customized surgical guide.
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|
Expérimental: Group B
Modified sequence (sinus elevation, bone graft, and subsequent implant placement) using a customized surgical guide.
|
Sinus elevation is performed, followed by packing the sinus with bone graft, and then implant osteotomies are drilled, all using a customized surgical guide.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bone density
Délai: 3 months and 6 months postoperative
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Assessed using Cone-beam computed tomography (CBCT) and measured in Hounsfield Units (HU)
|
3 months and 6 months postoperative
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vertical bone height gained
Délai: 3 months and 6 months postoperative
|
Evaluated using Cone-beam computed tomography (CBCT) and measured in millimeters (mm)
|
3 months and 6 months postoperative
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Bone volume
Délai: 3 months and 6 months postoperative
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Computed using Cone-beam computed tomography (CBCT) and measured in cubic centimeters (cm3)
|
3 months and 6 months postoperative
|
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Implant stability
Délai: Immediately following implant placement and after 6 months postoperatively
|
Measured by an implant stability meter (OsstellISQ®) in ISQ VALUE
|
Immediately following implant placement and after 6 months postoperatively
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2026
Première publication (Réel)
11 septembre 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24125
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .