Effect of Changing Grafting Sequences During Sinus Lifting & Simultaneous Implant Placement in the Gained Bone Using Customized Surgical Guide
7 de setembro de 2026 atualizado por: ahmed atito said sayed, Cairo University
Effect of Changing Grafting Sequences During Sinus Lifting & Simultaneous Implant Placement in the Gained Bone Using Customized Surgical Guide: A Randomized Clinical Trial
The aim of this randomized clinical trial is to evaluate the effect of changing the sequence of bone grafting during maxillary sinus lifting and simultaneous dental implant placement.
The study compares a traditional sequence (sinus elevation, implant placement, then bone grafting) with a modified sequence (sinus elevation, bone grafting, then implant placement).
Both procedures utilize a customized surgical guide and are performed on patients with a vertical bone measurement of 5 mm or slightly more.
The primary goal is to assess bone density, along with secondary outcomes including vertical bone height gained, bone volume, and implant stability.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Maxillary sinus floor augmentation (MSFA) is a common procedure to restore vertical bone defects in the posterior maxilla to allow for oral rehabilitation using dental implants. However, traditional techniques can have demerits such as increased operative time, liability to infection, and increased complication rates. Despite advancements made to improve the surgical technique, several complications can yet arise which may compromise the success of the operation.
This study aims to enhance surgical sequences and compare the efficacy of sinus elevation, implant, and bone graft procedures using a customized surgical guide. The guide includes a lateral window for sinus elevation and a drill guiding hole for implant replacement. The study hypothesizes that the modified sequence (sinus elevation, bone graft, implant) is more accurate and provides better outcomes regarding bone density, stability, and height of the gained bone compared to the traditional sequence (sinus elevation, implant, bone graft).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Atito Said Sayed, B. D. S
- Número de telefone: +201026794490
- E-mail: ahmed.atito@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contato:
- Hesham El-Hawary, Professor
- Número de telefone: +201144446373
- E-mail: hesham.elhawary@dentistry.cu.edu.eg
-
Investigador principal:
- Hesham El-Hawary, Phd
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age more than 18 years.
- Both sexes.
- Patients eligible for maxillary sinus elevation, implant, and bone graft procedures.
- Adequate general health for dental interventions.
- Vertical bone measurement of 5 mm or slightly more.
Exclusion Criteria:
- Systemic conditions affecting implant success.
- Patients with vertical bone measurement less than 5 mm.
- Previous sinus surgery or dental implant failure.
- Medication that can impair or interfere with normal bone metabolism.
- History of head and neck radiotherapy.
- Pregnancy.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Group A
Traditional sequence following standard protocols (sinus elevation, implant, bone graft) using a customized surgical guide.
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Sinus elevation is performed, followed by implant placement, and finally packing the opened lateral window with bone graft, all using a customized surgical guide.
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|
Experimental: Group B
Modified sequence (sinus elevation, bone graft, and subsequent implant placement) using a customized surgical guide.
|
Sinus elevation is performed, followed by packing the sinus with bone graft, and then implant osteotomies are drilled, all using a customized surgical guide.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bone density
Prazo: 3 months and 6 months postoperative
|
Assessed using Cone-beam computed tomography (CBCT) and measured in Hounsfield Units (HU)
|
3 months and 6 months postoperative
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vertical bone height gained
Prazo: 3 months and 6 months postoperative
|
Evaluated using Cone-beam computed tomography (CBCT) and measured in millimeters (mm)
|
3 months and 6 months postoperative
|
|
Bone volume
Prazo: 3 months and 6 months postoperative
|
Computed using Cone-beam computed tomography (CBCT) and measured in cubic centimeters (cm3)
|
3 months and 6 months postoperative
|
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Implant stability
Prazo: Immediately following implant placement and after 6 months postoperatively
|
Measured by an implant stability meter (OsstellISQ®) in ISQ VALUE
|
Immediately following implant placement and after 6 months postoperatively
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24125
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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