Effect of Changing Grafting Sequences During Sinus Lifting & Simultaneous Implant Placement in the Gained Bone Using Customized Surgical Guide
7. září 2026 aktualizováno: ahmed atito said sayed, Cairo University
Effect of Changing Grafting Sequences During Sinus Lifting & Simultaneous Implant Placement in the Gained Bone Using Customized Surgical Guide: A Randomized Clinical Trial
The aim of this randomized clinical trial is to evaluate the effect of changing the sequence of bone grafting during maxillary sinus lifting and simultaneous dental implant placement.
The study compares a traditional sequence (sinus elevation, implant placement, then bone grafting) with a modified sequence (sinus elevation, bone grafting, then implant placement).
Both procedures utilize a customized surgical guide and are performed on patients with a vertical bone measurement of 5 mm or slightly more.
The primary goal is to assess bone density, along with secondary outcomes including vertical bone height gained, bone volume, and implant stability.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Maxillary sinus floor augmentation (MSFA) is a common procedure to restore vertical bone defects in the posterior maxilla to allow for oral rehabilitation using dental implants. However, traditional techniques can have demerits such as increased operative time, liability to infection, and increased complication rates. Despite advancements made to improve the surgical technique, several complications can yet arise which may compromise the success of the operation.
This study aims to enhance surgical sequences and compare the efficacy of sinus elevation, implant, and bone graft procedures using a customized surgical guide. The guide includes a lateral window for sinus elevation and a drill guiding hole for implant replacement. The study hypothesizes that the modified sequence (sinus elevation, bone graft, implant) is more accurate and provides better outcomes regarding bone density, stability, and height of the gained bone compared to the traditional sequence (sinus elevation, implant, bone graft).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Atito Said Sayed, B. D. S
- Telefonní číslo: +201026794490
- E-mail: ahmed.atito@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Hesham El-Hawary, Professor
- Telefonní číslo: +201144446373
- E-mail: hesham.elhawary@dentistry.cu.edu.eg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hesham El-Hawary, Phd
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Age more than 18 years.
- Both sexes.
- Patients eligible for maxillary sinus elevation, implant, and bone graft procedures.
- Adequate general health for dental interventions.
- Vertical bone measurement of 5 mm or slightly more.
Exclusion Criteria:
- Systemic conditions affecting implant success.
- Patients with vertical bone measurement less than 5 mm.
- Previous sinus surgery or dental implant failure.
- Medication that can impair or interfere with normal bone metabolism.
- History of head and neck radiotherapy.
- Pregnancy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Group A
Traditional sequence following standard protocols (sinus elevation, implant, bone graft) using a customized surgical guide.
|
Sinus elevation is performed, followed by implant placement, and finally packing the opened lateral window with bone graft, all using a customized surgical guide.
|
|
Experimentální: Group B
Modified sequence (sinus elevation, bone graft, and subsequent implant placement) using a customized surgical guide.
|
Sinus elevation is performed, followed by packing the sinus with bone graft, and then implant osteotomies are drilled, all using a customized surgical guide.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bone density
Časové okno: 3 months and 6 months postoperative
|
Assessed using Cone-beam computed tomography (CBCT) and measured in Hounsfield Units (HU)
|
3 months and 6 months postoperative
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vertical bone height gained
Časové okno: 3 months and 6 months postoperative
|
Evaluated using Cone-beam computed tomography (CBCT) and measured in millimeters (mm)
|
3 months and 6 months postoperative
|
|
Bone volume
Časové okno: 3 months and 6 months postoperative
|
Computed using Cone-beam computed tomography (CBCT) and measured in cubic centimeters (cm3)
|
3 months and 6 months postoperative
|
|
Implant stability
Časové okno: Immediately following implant placement and after 6 months postoperatively
|
Measured by an implant stability meter (OsstellISQ®) in ISQ VALUE
|
Immediately following implant placement and after 6 months postoperatively
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2026
První zveřejněno (Aktuální)
11. září 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24125
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .