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Risk Factors and Prognosis of Autism Spectrum Disorder

2026年9月11日 更新者：Yasmin Abdelrahman Fathallah Mohamed、Assiut University

Risk Factors and Prognosis of Autism Spectrum Disorder in Children Attending Assiut University Children's Hospital

This case-control study with prospective follow-up aims to identify risk factors associated with autism spectrum disorder and to evaluate the prognosis of children with ASD attending Assiut University Children's Hospital.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

Autism spectrum disorder is a neurodevelopmental condition with multifactorial etiology involving genetic and environmental factors. This observational case-control study will include children aged 3 to 17 years diagnosed with ASD according to DSM-5 criteria and age- and sex-matched controls without neurodevelopmental disorders.

Risk factors (antenatal, perinatal, and postnatal) will be compared between cases and controls. Children with ASD will be followed for 6 months to assess changes in symptom severity and adaptive functioning.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

84

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Children aged 3 to 17 years attending Assiut University Children's Hospital (Pediatric Neurology Unit).

説明

Inclusion Criteria

Inclusion Criteria (Cases):

  • Age 3 to 17 years
  • Confirmed diagnosis of ASD according to DSM-5 criteria, supported by standardized tools (e.g., CARS)
  • Parent or legal guardian able and willing to provide informed consent

Inclusion Criteria (Controls):

- Age- and sex-matched children without ASD or other neurodevelopmental disorders

Exclusion Criteria:

  • Age below 3 years or above 17 years
  • Known chromosomal or genetic syndrome associated with secondary autistic features (e.g., Fragile X, Down syndrome), unless studied as a separate subgroup
  • Incomplete medical records
  • Refusal of parents/guardians to participate
  • Loss to follow-up before the minimum 6-month prognostic assessment

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ASD Cases
Children aged 3 to 17 years with confirmed diagnosis of autism spectrum disorder according to DSM-5 criteria, supported by standardized assessment tools (e.g., CARS), attending the Pediatric Neurology Unit of Assiut University Children's Hospital.
Controls
Age- and sex-matched children without autism spectrum disorder or other neurodevelopmental disorders, attending the same hospital during the same study period.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Prevalence of risk factors in ASD versus controls
時間枠：Baseline
Proportion of children with specific antenatal, perinatal, and postnatal risk factors (advanced parental age, consanguinity, maternal infection, gestational diabetes, birth asphyxia, NICU admission, and family history of ASD) among ASD cases compared with age- and sex-matched controls.
Baseline

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Response to early intervention
時間枠：At 6 months
Proportion of children with ASD showing clinical improvement after speech, occupational, and behavioral therapy.
At 6 months
Development of comorbidities
時間枠：Through 6 months
Proportion of children with ASD who develop associated comorbidities (seizures, gastrointestinal problems, sleep disturbances) during follow-up.
Through 6 months
Change in Childhood Autism Rating Scale score
時間枠：From baseline to 6 months
Change in Childhood Autism Rating Scale (CARS) total score from baseline to 6 months in children with ASD. CARS ranges from 15 to 60; higher scores indicate greater autism severity.
From baseline to 6 months
Change in Vineland Adaptive Behavior Scales score
時間枠：From baseline to 6 months
Change in Vineland Adaptive Behavior Scales composite score from baseline to 6 months in children with ASD. Higher scores indicate better adaptive functioning.
From baseline to 6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • スタディチェア：Abdellatif M Abdelmoez, prof、pediatics Department, Assiut University Hospitals

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月10日

一次修了 (推定)

2027年9月20日

研究の完了 (推定)

2028年4月10日

試験登録日

最初に提出

2026年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月8日

最初の投稿 (実際)

2026年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月11日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ASD-Risk-Prognosis-Assiut-2026

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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