Risk Factors and Prognosis of Autism Spectrum Disorder
11 septembre 2026 mis à jour par: Yasmin Abdelrahman Fathallah Mohamed, Assiut University
Risk Factors and Prognosis of Autism Spectrum Disorder in Children Attending Assiut University Children's Hospital
This case-control study with prospective follow-up aims to identify risk factors associated with autism spectrum disorder and to evaluate the prognosis of children with ASD attending Assiut University Children's Hospital.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Description détaillée
Autism spectrum disorder is a neurodevelopmental condition with multifactorial etiology involving genetic and environmental factors. This observational case-control study will include children aged 3 to 17 years diagnosed with ASD according to DSM-5 criteria and age- and sex-matched controls without neurodevelopmental disorders.
Risk factors (antenatal, perinatal, and postnatal) will be compared between cases and controls. Children with ASD will be followed for 6 months to assess changes in symptom severity and adaptive functioning.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
84
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yasmin A Mohamed, Resident
- Numéro de téléphone: +20 11 13449521
- E-mail: Jasmine.18313474@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Children aged 3 to 17 years attending Assiut University Children's Hospital (Pediatric Neurology Unit).
La description
Inclusion Criteria
Inclusion Criteria (Cases):
- Age 3 to 17 years
- Confirmed diagnosis of ASD according to DSM-5 criteria, supported by standardized tools (e.g., CARS)
- Parent or legal guardian able and willing to provide informed consent
Inclusion Criteria (Controls):
- Age- and sex-matched children without ASD or other neurodevelopmental disorders
Exclusion Criteria:
- Age below 3 years or above 17 years
- Known chromosomal or genetic syndrome associated with secondary autistic features (e.g., Fragile X, Down syndrome), unless studied as a separate subgroup
- Incomplete medical records
- Refusal of parents/guardians to participate
- Loss to follow-up before the minimum 6-month prognostic assessment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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ASD Cases
Children aged 3 to 17 years with confirmed diagnosis of autism spectrum disorder according to DSM-5 criteria, supported by standardized assessment tools (e.g., CARS), attending the Pediatric Neurology Unit of Assiut University Children's Hospital.
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Controls
Age- and sex-matched children without autism spectrum disorder or other neurodevelopmental disorders, attending the same hospital during the same study period.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prevalence of risk factors in ASD versus controls
Délai: Baseline
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Proportion of children with specific antenatal, perinatal, and postnatal risk factors (advanced parental age, consanguinity, maternal infection, gestational diabetes, birth asphyxia, NICU admission, and family history of ASD) among ASD cases compared with age- and sex-matched controls.
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Baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Response to early intervention
Délai: At 6 months
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Proportion of children with ASD showing clinical improvement after speech, occupational, and behavioral therapy.
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At 6 months
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Development of comorbidities
Délai: Through 6 months
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Proportion of children with ASD who develop associated comorbidities (seizures, gastrointestinal problems, sleep disturbances) during follow-up.
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Through 6 months
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Change in Childhood Autism Rating Scale score
Délai: From baseline to 6 months
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Change in Childhood Autism Rating Scale (CARS) total score from baseline to 6 months in children with ASD.
CARS ranges from 15 to 60; higher scores indicate greater autism severity.
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From baseline to 6 months
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Change in Vineland Adaptive Behavior Scales score
Délai: From baseline to 6 months
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Change in Vineland Adaptive Behavior Scales composite score from baseline to 6 months in children with ASD.
Higher scores indicate better adaptive functioning.
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From baseline to 6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Abdellatif M Abdelmoez, prof, pediatics Department, Assiut University Hospitals
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shaw KA, Williams S, Patrick ME, Valencia-Prado M, Durkin MS, Howerton EM, Ladd-Acosta CM, Pas ET, Bakian AV, Bartholomew P, Nieves-Munoz N, Sidwell K, Alford A, Bilder DA, DiRienzo M, Fitzgerald RT, Furnier SM, Hudson AE, Pokoski OM, Shea L, Tinker SC, Warren Z, Zahorodny W, Agosto-Rosa H, Anbar J, Chavez KY, Esler A, Forkner A, Grzybowski A, Agib AH, Hallas L, Lopez M, Magana S, Nguyen RHN, Parker J, Pierce K, Protho T, Torres H, Vanegas SB, Vehorn A, Zhang M, Andrews J, Greer F, Hall-Lande J, McArthur D, Mitamura M, Montes AJ, Pettygrove S, Shenouda J, Skowyra C, Washington A, Maenner MJ. Prevalence and Early Identification of Autism Spectrum Disorder Among Children Aged 4 and 8 Years - Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 16 Sites, United States, 2022. MMWR Surveill Summ. 2025 Apr 17;74(2):1-22. doi: 10.15585/mmwr.ss7402a1.
- Al-Mamari W, Idris AB, Fadlallah N, Jalees S, Al-Jabri M, Al-Shehhi H, Mohammed M, Alsayegh A. Consanguinity: The innocent culprit in autism severity. Sultan Qaboos Univ Med J. 2025 May 2;25(1):114-121. doi: 10.18295/squmj.10.2024.052. eCollection 2025.
- Hamed NF, Alqahtani AM, Alshaibani F, Elsharif SM, Alamri SAS, Serhan A. Genetic and Environmental Risk Factors for Autism Spectrum Disorder in Saudi Arabia: A Systematic Review. Cureus. 2025 Oct 14;17(10):e94607. doi: 10.7759/cureus.94607. eCollection 2025 Oct.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
20 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2026
Première publication (Réel)
14 septembre 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASD-Risk-Prognosis-Assiut-2026
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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