- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07818460
Risk Factors and Prognosis of Autism Spectrum Disorder
Risk Factors and Prognosis of Autism Spectrum Disorder in Children Attending Assiut University Children's Hospital
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Autism spectrum disorder is a neurodevelopmental condition with multifactorial etiology involving genetic and environmental factors. This observational case-control study will include children aged 3 to 17 years diagnosed with ASD according to DSM-5 criteria and age- and sex-matched controls without neurodevelopmental disorders.
Risk factors (antenatal, perinatal, and postnatal) will be compared between cases and controls. Children with ASD will be followed for 6 months to assess changes in symptom severity and adaptive functioning.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yasmin A Mohamed, Resident
- Puhelinnumero: +20 11 13449521
- Sähköposti: Jasmine.18313474@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria
Inclusion Criteria (Cases):
- Age 3 to 17 years
- Confirmed diagnosis of ASD according to DSM-5 criteria, supported by standardized tools (e.g., CARS)
- Parent or legal guardian able and willing to provide informed consent
Inclusion Criteria (Controls):
- Age- and sex-matched children without ASD or other neurodevelopmental disorders
Exclusion Criteria:
- Age below 3 years or above 17 years
- Known chromosomal or genetic syndrome associated with secondary autistic features (e.g., Fragile X, Down syndrome), unless studied as a separate subgroup
- Incomplete medical records
- Refusal of parents/guardians to participate
- Loss to follow-up before the minimum 6-month prognostic assessment
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ASD Cases
Children aged 3 to 17 years with confirmed diagnosis of autism spectrum disorder according to DSM-5 criteria, supported by standardized assessment tools (e.g., CARS), attending the Pediatric Neurology Unit of Assiut University Children's Hospital.
|
|
Controls
Age- and sex-matched children without autism spectrum disorder or other neurodevelopmental disorders, attending the same hospital during the same study period.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prevalence of risk factors in ASD versus controls
Aikaikkuna: Baseline
|
Proportion of children with specific antenatal, perinatal, and postnatal risk factors (advanced parental age, consanguinity, maternal infection, gestational diabetes, birth asphyxia, NICU admission, and family history of ASD) among ASD cases compared with age- and sex-matched controls.
|
Baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Response to early intervention
Aikaikkuna: At 6 months
|
Proportion of children with ASD showing clinical improvement after speech, occupational, and behavioral therapy.
|
At 6 months
|
|
Development of comorbidities
Aikaikkuna: Through 6 months
|
Proportion of children with ASD who develop associated comorbidities (seizures, gastrointestinal problems, sleep disturbances) during follow-up.
|
Through 6 months
|
|
Change in Childhood Autism Rating Scale score
Aikaikkuna: From baseline to 6 months
|
Change in Childhood Autism Rating Scale (CARS) total score from baseline to 6 months in children with ASD.
CARS ranges from 15 to 60; higher scores indicate greater autism severity.
|
From baseline to 6 months
|
|
Change in Vineland Adaptive Behavior Scales score
Aikaikkuna: From baseline to 6 months
|
Change in Vineland Adaptive Behavior Scales composite score from baseline to 6 months in children with ASD.
Higher scores indicate better adaptive functioning.
|
From baseline to 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Abdellatif M Abdelmoez, prof, pediatics Department, Assiut University Hospitals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shaw KA, Williams S, Patrick ME, Valencia-Prado M, Durkin MS, Howerton EM, Ladd-Acosta CM, Pas ET, Bakian AV, Bartholomew P, Nieves-Munoz N, Sidwell K, Alford A, Bilder DA, DiRienzo M, Fitzgerald RT, Furnier SM, Hudson AE, Pokoski OM, Shea L, Tinker SC, Warren Z, Zahorodny W, Agosto-Rosa H, Anbar J, Chavez KY, Esler A, Forkner A, Grzybowski A, Agib AH, Hallas L, Lopez M, Magana S, Nguyen RHN, Parker J, Pierce K, Protho T, Torres H, Vanegas SB, Vehorn A, Zhang M, Andrews J, Greer F, Hall-Lande J, McArthur D, Mitamura M, Montes AJ, Pettygrove S, Shenouda J, Skowyra C, Washington A, Maenner MJ. Prevalence and Early Identification of Autism Spectrum Disorder Among Children Aged 4 and 8 Years - Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 16 Sites, United States, 2022. MMWR Surveill Summ. 2025 Apr 17;74(2):1-22. doi: 10.15585/mmwr.ss7402a1.
- Al-Mamari W, Idris AB, Fadlallah N, Jalees S, Al-Jabri M, Al-Shehhi H, Mohammed M, Alsayegh A. Consanguinity: The innocent culprit in autism severity. Sultan Qaboos Univ Med J. 2025 May 2;25(1):114-121. doi: 10.18295/squmj.10.2024.052. eCollection 2025.
- Hamed NF, Alqahtani AM, Alshaibani F, Elsharif SM, Alamri SAS, Serhan A. Genetic and Environmental Risk Factors for Autism Spectrum Disorder in Saudi Arabia: A Systematic Review. Cureus. 2025 Oct 14;17(10):e94607. doi: 10.7759/cureus.94607. eCollection 2025 Oct.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASD-Risk-Prognosis-Assiut-2026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .