Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risk Factors and Prognosis of Autism Spectrum Disorder

11 september 2026 bijgewerkt door: Yasmin Abdelrahman Fathallah Mohamed, Assiut University

Risk Factors and Prognosis of Autism Spectrum Disorder in Children Attending Assiut University Children's Hospital

This case-control study with prospective follow-up aims to identify risk factors associated with autism spectrum disorder and to evaluate the prognosis of children with ASD attending Assiut University Children's Hospital.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Autism spectrum disorder is a neurodevelopmental condition with multifactorial etiology involving genetic and environmental factors. This observational case-control study will include children aged 3 to 17 years diagnosed with ASD according to DSM-5 criteria and age- and sex-matched controls without neurodevelopmental disorders.

Risk factors (antenatal, perinatal, and postnatal) will be compared between cases and controls. Children with ASD will be followed for 6 months to assess changes in symptom severity and adaptive functioning.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

84

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Children aged 3 to 17 years attending Assiut University Children's Hospital (Pediatric Neurology Unit).

Beschrijving

Inclusion Criteria

Inclusion Criteria (Cases):

  • Age 3 to 17 years
  • Confirmed diagnosis of ASD according to DSM-5 criteria, supported by standardized tools (e.g., CARS)
  • Parent or legal guardian able and willing to provide informed consent

Inclusion Criteria (Controls):

- Age- and sex-matched children without ASD or other neurodevelopmental disorders

Exclusion Criteria:

  • Age below 3 years or above 17 years
  • Known chromosomal or genetic syndrome associated with secondary autistic features (e.g., Fragile X, Down syndrome), unless studied as a separate subgroup
  • Incomplete medical records
  • Refusal of parents/guardians to participate
  • Loss to follow-up before the minimum 6-month prognostic assessment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ASD Cases
Children aged 3 to 17 years with confirmed diagnosis of autism spectrum disorder according to DSM-5 criteria, supported by standardized assessment tools (e.g., CARS), attending the Pediatric Neurology Unit of Assiut University Children's Hospital.
Controls
Age- and sex-matched children without autism spectrum disorder or other neurodevelopmental disorders, attending the same hospital during the same study period.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalence of risk factors in ASD versus controls
Tijdsspanne: Baseline
Proportion of children with specific antenatal, perinatal, and postnatal risk factors (advanced parental age, consanguinity, maternal infection, gestational diabetes, birth asphyxia, NICU admission, and family history of ASD) among ASD cases compared with age- and sex-matched controls.
Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Response to early intervention
Tijdsspanne: At 6 months
Proportion of children with ASD showing clinical improvement after speech, occupational, and behavioral therapy.
At 6 months
Development of comorbidities
Tijdsspanne: Through 6 months
Proportion of children with ASD who develop associated comorbidities (seizures, gastrointestinal problems, sleep disturbances) during follow-up.
Through 6 months
Change in Childhood Autism Rating Scale score
Tijdsspanne: From baseline to 6 months
Change in Childhood Autism Rating Scale (CARS) total score from baseline to 6 months in children with ASD. CARS ranges from 15 to 60; higher scores indicate greater autism severity.
From baseline to 6 months
Change in Vineland Adaptive Behavior Scales score
Tijdsspanne: From baseline to 6 months
Change in Vineland Adaptive Behavior Scales composite score from baseline to 6 months in children with ASD. Higher scores indicate better adaptive functioning.
From baseline to 6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Abdellatif M Abdelmoez, prof, pediatics Department, Assiut University Hospitals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

10 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ASD-Risk-Prognosis-Assiut-2026

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren