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Risk Factors and Prognosis of Autism Spectrum Disorder

11. September 2026 aktualisiert von: Yasmin Abdelrahman Fathallah Mohamed, Assiut University

Risk Factors and Prognosis of Autism Spectrum Disorder in Children Attending Assiut University Children's Hospital

This case-control study with prospective follow-up aims to identify risk factors associated with autism spectrum disorder and to evaluate the prognosis of children with ASD attending Assiut University Children's Hospital.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Autism spectrum disorder is a neurodevelopmental condition with multifactorial etiology involving genetic and environmental factors. This observational case-control study will include children aged 3 to 17 years diagnosed with ASD according to DSM-5 criteria and age- and sex-matched controls without neurodevelopmental disorders.

Risk factors (antenatal, perinatal, and postnatal) will be compared between cases and controls. Children with ASD will be followed for 6 months to assess changes in symptom severity and adaptive functioning.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Children aged 3 to 17 years attending Assiut University Children's Hospital (Pediatric Neurology Unit).

Beschreibung

Inclusion Criteria

Inclusion Criteria (Cases):

  • Age 3 to 17 years
  • Confirmed diagnosis of ASD according to DSM-5 criteria, supported by standardized tools (e.g., CARS)
  • Parent or legal guardian able and willing to provide informed consent

Inclusion Criteria (Controls):

- Age- and sex-matched children without ASD or other neurodevelopmental disorders

Exclusion Criteria:

  • Age below 3 years or above 17 years
  • Known chromosomal or genetic syndrome associated with secondary autistic features (e.g., Fragile X, Down syndrome), unless studied as a separate subgroup
  • Incomplete medical records
  • Refusal of parents/guardians to participate
  • Loss to follow-up before the minimum 6-month prognostic assessment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ASD Cases
Children aged 3 to 17 years with confirmed diagnosis of autism spectrum disorder according to DSM-5 criteria, supported by standardized assessment tools (e.g., CARS), attending the Pediatric Neurology Unit of Assiut University Children's Hospital.
Controls
Age- and sex-matched children without autism spectrum disorder or other neurodevelopmental disorders, attending the same hospital during the same study period.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prevalence of risk factors in ASD versus controls
Zeitfenster: Baseline
Proportion of children with specific antenatal, perinatal, and postnatal risk factors (advanced parental age, consanguinity, maternal infection, gestational diabetes, birth asphyxia, NICU admission, and family history of ASD) among ASD cases compared with age- and sex-matched controls.
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Response to early intervention
Zeitfenster: At 6 months
Proportion of children with ASD showing clinical improvement after speech, occupational, and behavioral therapy.
At 6 months
Development of comorbidities
Zeitfenster: Through 6 months
Proportion of children with ASD who develop associated comorbidities (seizures, gastrointestinal problems, sleep disturbances) during follow-up.
Through 6 months
Change in Childhood Autism Rating Scale score
Zeitfenster: From baseline to 6 months
Change in Childhood Autism Rating Scale (CARS) total score from baseline to 6 months in children with ASD. CARS ranges from 15 to 60; higher scores indicate greater autism severity.
From baseline to 6 months
Change in Vineland Adaptive Behavior Scales score
Zeitfenster: From baseline to 6 months
Change in Vineland Adaptive Behavior Scales composite score from baseline to 6 months in children with ASD. Higher scores indicate better adaptive functioning.
From baseline to 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienstuhl: Abdellatif M Abdelmoez, prof, pediatics Department, Assiut University Hospitals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

10. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASD-Risk-Prognosis-Assiut-2026

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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