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Risk Factors and Prognosis of Autism Spectrum Disorder

11 settembre 2026 aggiornato da: Yasmin Abdelrahman Fathallah Mohamed, Assiut University

Risk Factors and Prognosis of Autism Spectrum Disorder in Children Attending Assiut University Children's Hospital

This case-control study with prospective follow-up aims to identify risk factors associated with autism spectrum disorder and to evaluate the prognosis of children with ASD attending Assiut University Children's Hospital.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Autism spectrum disorder is a neurodevelopmental condition with multifactorial etiology involving genetic and environmental factors. This observational case-control study will include children aged 3 to 17 years diagnosed with ASD according to DSM-5 criteria and age- and sex-matched controls without neurodevelopmental disorders.

Risk factors (antenatal, perinatal, and postnatal) will be compared between cases and controls. Children with ASD will be followed for 6 months to assess changes in symptom severity and adaptive functioning.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Children aged 3 to 17 years attending Assiut University Children's Hospital (Pediatric Neurology Unit).

Descrizione

Inclusion Criteria

Inclusion Criteria (Cases):

  • Age 3 to 17 years
  • Confirmed diagnosis of ASD according to DSM-5 criteria, supported by standardized tools (e.g., CARS)
  • Parent or legal guardian able and willing to provide informed consent

Inclusion Criteria (Controls):

- Age- and sex-matched children without ASD or other neurodevelopmental disorders

Exclusion Criteria:

  • Age below 3 years or above 17 years
  • Known chromosomal or genetic syndrome associated with secondary autistic features (e.g., Fragile X, Down syndrome), unless studied as a separate subgroup
  • Incomplete medical records
  • Refusal of parents/guardians to participate
  • Loss to follow-up before the minimum 6-month prognostic assessment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
ASD Cases
Children aged 3 to 17 years with confirmed diagnosis of autism spectrum disorder according to DSM-5 criteria, supported by standardized assessment tools (e.g., CARS), attending the Pediatric Neurology Unit of Assiut University Children's Hospital.
Controls
Age- and sex-matched children without autism spectrum disorder or other neurodevelopmental disorders, attending the same hospital during the same study period.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalence of risk factors in ASD versus controls
Lasso di tempo: Baseline
Proportion of children with specific antenatal, perinatal, and postnatal risk factors (advanced parental age, consanguinity, maternal infection, gestational diabetes, birth asphyxia, NICU admission, and family history of ASD) among ASD cases compared with age- and sex-matched controls.
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Response to early intervention
Lasso di tempo: At 6 months
Proportion of children with ASD showing clinical improvement after speech, occupational, and behavioral therapy.
At 6 months
Development of comorbidities
Lasso di tempo: Through 6 months
Proportion of children with ASD who develop associated comorbidities (seizures, gastrointestinal problems, sleep disturbances) during follow-up.
Through 6 months
Change in Childhood Autism Rating Scale score
Lasso di tempo: From baseline to 6 months
Change in Childhood Autism Rating Scale (CARS) total score from baseline to 6 months in children with ASD. CARS ranges from 15 to 60; higher scores indicate greater autism severity.
From baseline to 6 months
Change in Vineland Adaptive Behavior Scales score
Lasso di tempo: From baseline to 6 months
Change in Vineland Adaptive Behavior Scales composite score from baseline to 6 months in children with ASD. Higher scores indicate better adaptive functioning.
From baseline to 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Abdellatif M Abdelmoez, prof, pediatics Department, Assiut University Hospitals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

20 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

10 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASD-Risk-Prognosis-Assiut-2026

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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