Predictors of Postnatal Growth Failure in Preterm Infants
2026年9月10日 更新者：Kamal Gamal Mohamed Ahmed、Assiut University
Clinical and Nutritional Predictors of Postnatal Growth Failure in Preterm Infants Admitted to the Neonatal Intensive Care Unit of Assiut University Children's Hospital
This prospective observational study aims to identify the clinical and nutritional predictors of postnatal growth failure among preterm infants admitted to the Neonatal Intensive Care Unit of Assiut University Children's Hospital.
調査の概要
詳細な説明
Postnatal growth failure is a common complication among preterm infants admitted to neonatal intensive care units. This prospective cohort study will include preterm infants (gestational age less than 37 weeks) admitted to the NICU within the first 24 hours of life and hospitalized for at least 14 days.
Clinical data, nutritional practices, and serial anthropometric measurements will be collected from admission until hospital discharge. Postnatal growth failure will be defined as a discharge weight below the 10th percentile for postmenstrual age according to the Fenton Growth Chart and/or a decline in weight Z-score of more than 1.0 standard deviation between birth and discharge. The study will identify independent clinical and nutritional predictors of postnatal growth failure.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kamal G Ahmed, Resident
- 電話番号：+20 11 41620746
- メール：kamal.18313193@med.aun.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Preterm infants admitted to the Neonatal Intensive Care Unit of Assiut University Children's Hospital.
説明
Inclusion Criteria:
- - Gestational age less than 37 completed weeks
- Admission to the NICU within the first 24 hours after birth
- Hospitalization for at least 14 days
- Availability of complete clinical, nutritional, and anthropometric data
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- - Major congenital malformations
- Chromosomal abnormalities
- Major congenital gastrointestinal anomalies interfering with feeding
- Major congenital heart diseases requiring early surgical intervention
- Inborn errors of metabolism
- Congenital TORCH infections
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Single cohort: Preterm infants admitted to NICU
Preterm infants with gestational age less than 37 weeks admitted to the NICU within 24 hours of birth and hospitalized for at least 14 days, followed until hospital discharge for assessment of postnatal growth failure and its predictors.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Occurrence of postnatal growth failure
時間枠：Up to 30 days
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Proportion of preterm infants who develop postnatal growth failure at hospital discharge, defined as discharge weight below the 10th percentile for postmenstrual age according to the Fenton Growth Chart, or a decline in weight-for-age Z-score of more than 1.0 standard deviation between birth and discharge.
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Up to 30 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Growth velocity
時間枠：Up to 30 days
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Growth velocity expressed as grams per kilogram per day (g/kg/day) during hospitalization
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Up to 30 days
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Time to achieve full enteral feeding
時間枠：Up to 30 days
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Number of days from birth to achievement of full enteral feeding (150 mL/kg/day).
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Up to 30 days
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Duration of parenteral nutrition
時間枠：Up to 30 days
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Number of days of parenteral nutrition during hospitalization.
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Up to 30 days
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Length of hospital stay
時間枠：Up to 30 days
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Duration of hospitalization in days.
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Up to 30 days
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In-hospital mortality
時間枠：Up to 30 days
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Rate of mortality during the NICU stay.
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Up to 30 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Kotb A Metwalley, prof、pediatrics Department, Assiut University Hospitals
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Guffey K, Regier M, Mancinelli C, Pergami P. Gait parameters associated with balance in healthy 2- to 4-year-old children. Gait Posture. 2016 Jan;43:165-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.09.017. Epub 2015 Sep 30.
- Embleton ND, Jennifer Moltu S, Lapillonne A, van den Akker CHP, Carnielli V, Fusch C, Gerasimidis K, van Goudoever JB, Haiden N, Iacobelli S, Johnson MJ, Meyer S, Mihatsch W, de Pipaon MS, Rigo J, Zachariassen G, Bronsky J, Indrio F, Koglmeier J, de Koning B, Norsa L, Verduci E, Domellof M. Enteral Nutrition in Preterm Infants (2022): A Position Paper From the ESPGHAN Committee on Nutrition and Invited Experts. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2023 Feb 1;76(2):248-268. doi: 10.1097/MPG.0000000000003642. Epub 2022 Oct 28.
- Fenton TR, Elmrayed S, Alshaikh BN. Fenton Third-Generation Growth Charts of Preterm Infants Without Abnormal Fetal Growth: A Systematic Review and Meta-Analysis. Paediatr Perinat Epidemiol. 2025 Aug;39(6):543-555. doi: 10.1111/ppe.70035. Epub 2025 Jun 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月20日
一次修了 (推定)
2027年9月25日
研究の完了 (推定)
2028年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年9月10日
最初の投稿 (実際)
2026年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月10日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PGF-Preterm-NICU-Assiut-2026
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。