- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07818681
Predictors of Postnatal Growth Failure in Preterm Infants
Clinical and Nutritional Predictors of Postnatal Growth Failure in Preterm Infants Admitted to the Neonatal Intensive Care Unit of Assiut University Children's Hospital
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Postnatal growth failure is a common complication among preterm infants admitted to neonatal intensive care units. This prospective cohort study will include preterm infants (gestational age less than 37 weeks) admitted to the NICU within the first 24 hours of life and hospitalized for at least 14 days.
Clinical data, nutritional practices, and serial anthropometric measurements will be collected from admission until hospital discharge. Postnatal growth failure will be defined as a discharge weight below the 10th percentile for postmenstrual age according to the Fenton Growth Chart and/or a decline in weight Z-score of more than 1.0 standard deviation between birth and discharge. The study will identify independent clinical and nutritional predictors of postnatal growth failure.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kamal G Ahmed, Resident
- Numer telefonu: +20 11 41620746
- E-mail: kamal.18313193@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- - Gestational age less than 37 completed weeks
- Admission to the NICU within the first 24 hours after birth
- Hospitalization for at least 14 days
- Availability of complete clinical, nutritional, and anthropometric data
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- - Major congenital malformations
- Chromosomal abnormalities
- Major congenital gastrointestinal anomalies interfering with feeding
- Major congenital heart diseases requiring early surgical intervention
- Inborn errors of metabolism
- Congenital TORCH infections
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Single cohort: Preterm infants admitted to NICU
Preterm infants with gestational age less than 37 weeks admitted to the NICU within 24 hours of birth and hospitalized for at least 14 days, followed until hospital discharge for assessment of postnatal growth failure and its predictors.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Occurrence of postnatal growth failure
Ramy czasowe: Up to 30 days
|
Proportion of preterm infants who develop postnatal growth failure at hospital discharge, defined as discharge weight below the 10th percentile for postmenstrual age according to the Fenton Growth Chart, or a decline in weight-for-age Z-score of more than 1.0 standard deviation between birth and discharge.
|
Up to 30 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Growth velocity
Ramy czasowe: Up to 30 days
|
Growth velocity expressed as grams per kilogram per day (g/kg/day) during hospitalization
|
Up to 30 days
|
|
Time to achieve full enteral feeding
Ramy czasowe: Up to 30 days
|
Number of days from birth to achievement of full enteral feeding (150 mL/kg/day).
|
Up to 30 days
|
|
Duration of parenteral nutrition
Ramy czasowe: Up to 30 days
|
Number of days of parenteral nutrition during hospitalization.
|
Up to 30 days
|
|
Length of hospital stay
Ramy czasowe: Up to 30 days
|
Duration of hospitalization in days.
|
Up to 30 days
|
|
In-hospital mortality
Ramy czasowe: Up to 30 days
|
Rate of mortality during the NICU stay.
|
Up to 30 days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kotb A Metwalley, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Guffey K, Regier M, Mancinelli C, Pergami P. Gait parameters associated with balance in healthy 2- to 4-year-old children. Gait Posture. 2016 Jan;43:165-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.09.017. Epub 2015 Sep 30.
- Embleton ND, Jennifer Moltu S, Lapillonne A, van den Akker CHP, Carnielli V, Fusch C, Gerasimidis K, van Goudoever JB, Haiden N, Iacobelli S, Johnson MJ, Meyer S, Mihatsch W, de Pipaon MS, Rigo J, Zachariassen G, Bronsky J, Indrio F, Koglmeier J, de Koning B, Norsa L, Verduci E, Domellof M. Enteral Nutrition in Preterm Infants (2022): A Position Paper From the ESPGHAN Committee on Nutrition and Invited Experts. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2023 Feb 1;76(2):248-268. doi: 10.1097/MPG.0000000000003642. Epub 2022 Oct 28.
- Fenton TR, Elmrayed S, Alshaikh BN. Fenton Third-Generation Growth Charts of Preterm Infants Without Abnormal Fetal Growth: A Systematic Review and Meta-Analysis. Paediatr Perinat Epidemiol. 2025 Aug;39(6):543-555. doi: 10.1111/ppe.70035. Epub 2025 Jun 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PGF-Preterm-NICU-Assiut-2026
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .