- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07818681
Predictors of Postnatal Growth Failure in Preterm Infants
Clinical and Nutritional Predictors of Postnatal Growth Failure in Preterm Infants Admitted to the Neonatal Intensive Care Unit of Assiut University Children's Hospital
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Postnatal growth failure is a common complication among preterm infants admitted to neonatal intensive care units. This prospective cohort study will include preterm infants (gestational age less than 37 weeks) admitted to the NICU within the first 24 hours of life and hospitalized for at least 14 days.
Clinical data, nutritional practices, and serial anthropometric measurements will be collected from admission until hospital discharge. Postnatal growth failure will be defined as a discharge weight below the 10th percentile for postmenstrual age according to the Fenton Growth Chart and/or a decline in weight Z-score of more than 1.0 standard deviation between birth and discharge. The study will identify independent clinical and nutritional predictors of postnatal growth failure.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kamal G Ahmed, Resident
- Puhelinnumero: +20 11 41620746
- Sähköposti: kamal.18313193@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- - Gestational age less than 37 completed weeks
- Admission to the NICU within the first 24 hours after birth
- Hospitalization for at least 14 days
- Availability of complete clinical, nutritional, and anthropometric data
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- - Major congenital malformations
- Chromosomal abnormalities
- Major congenital gastrointestinal anomalies interfering with feeding
- Major congenital heart diseases requiring early surgical intervention
- Inborn errors of metabolism
- Congenital TORCH infections
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Single cohort: Preterm infants admitted to NICU
Preterm infants with gestational age less than 37 weeks admitted to the NICU within 24 hours of birth and hospitalized for at least 14 days, followed until hospital discharge for assessment of postnatal growth failure and its predictors.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Occurrence of postnatal growth failure
Aikaikkuna: Up to 30 days
|
Proportion of preterm infants who develop postnatal growth failure at hospital discharge, defined as discharge weight below the 10th percentile for postmenstrual age according to the Fenton Growth Chart, or a decline in weight-for-age Z-score of more than 1.0 standard deviation between birth and discharge.
|
Up to 30 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Growth velocity
Aikaikkuna: Up to 30 days
|
Growth velocity expressed as grams per kilogram per day (g/kg/day) during hospitalization
|
Up to 30 days
|
|
Time to achieve full enteral feeding
Aikaikkuna: Up to 30 days
|
Number of days from birth to achievement of full enteral feeding (150 mL/kg/day).
|
Up to 30 days
|
|
Duration of parenteral nutrition
Aikaikkuna: Up to 30 days
|
Number of days of parenteral nutrition during hospitalization.
|
Up to 30 days
|
|
Length of hospital stay
Aikaikkuna: Up to 30 days
|
Duration of hospitalization in days.
|
Up to 30 days
|
|
In-hospital mortality
Aikaikkuna: Up to 30 days
|
Rate of mortality during the NICU stay.
|
Up to 30 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kotb A Metwalley, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Guffey K, Regier M, Mancinelli C, Pergami P. Gait parameters associated with balance in healthy 2- to 4-year-old children. Gait Posture. 2016 Jan;43:165-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.09.017. Epub 2015 Sep 30.
- Embleton ND, Jennifer Moltu S, Lapillonne A, van den Akker CHP, Carnielli V, Fusch C, Gerasimidis K, van Goudoever JB, Haiden N, Iacobelli S, Johnson MJ, Meyer S, Mihatsch W, de Pipaon MS, Rigo J, Zachariassen G, Bronsky J, Indrio F, Koglmeier J, de Koning B, Norsa L, Verduci E, Domellof M. Enteral Nutrition in Preterm Infants (2022): A Position Paper From the ESPGHAN Committee on Nutrition and Invited Experts. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2023 Feb 1;76(2):248-268. doi: 10.1097/MPG.0000000000003642. Epub 2022 Oct 28.
- Fenton TR, Elmrayed S, Alshaikh BN. Fenton Third-Generation Growth Charts of Preterm Infants Without Abnormal Fetal Growth: A Systematic Review and Meta-Analysis. Paediatr Perinat Epidemiol. 2025 Aug;39(6):543-555. doi: 10.1111/ppe.70035. Epub 2025 Jun 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PGF-Preterm-NICU-Assiut-2026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .