Predictors of Postnatal Growth Failure in Preterm Infants
10. september 2026 opdateret af: Kamal Gamal Mohamed Ahmed, Assiut University
Clinical and Nutritional Predictors of Postnatal Growth Failure in Preterm Infants Admitted to the Neonatal Intensive Care Unit of Assiut University Children's Hospital
This prospective observational study aims to identify the clinical and nutritional predictors of postnatal growth failure among preterm infants admitted to the Neonatal Intensive Care Unit of Assiut University Children's Hospital.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Detaljeret beskrivelse
Postnatal growth failure is a common complication among preterm infants admitted to neonatal intensive care units. This prospective cohort study will include preterm infants (gestational age less than 37 weeks) admitted to the NICU within the first 24 hours of life and hospitalized for at least 14 days.
Clinical data, nutritional practices, and serial anthropometric measurements will be collected from admission until hospital discharge. Postnatal growth failure will be defined as a discharge weight below the 10th percentile for postmenstrual age according to the Fenton Growth Chart and/or a decline in weight Z-score of more than 1.0 standard deviation between birth and discharge. The study will identify independent clinical and nutritional predictors of postnatal growth failure.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kamal G Ahmed, Resident
- Telefonnummer: +20 11 41620746
- E-mail: kamal.18313193@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Preterm infants admitted to the Neonatal Intensive Care Unit of Assiut University Children's Hospital.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- - Gestational age less than 37 completed weeks
- Admission to the NICU within the first 24 hours after birth
- Hospitalization for at least 14 days
- Availability of complete clinical, nutritional, and anthropometric data
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- - Major congenital malformations
- Chromosomal abnormalities
- Major congenital gastrointestinal anomalies interfering with feeding
- Major congenital heart diseases requiring early surgical intervention
- Inborn errors of metabolism
- Congenital TORCH infections
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Single cohort: Preterm infants admitted to NICU
Preterm infants with gestational age less than 37 weeks admitted to the NICU within 24 hours of birth and hospitalized for at least 14 days, followed until hospital discharge for assessment of postnatal growth failure and its predictors.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Occurrence of postnatal growth failure
Tidsramme: Up to 30 days
|
Proportion of preterm infants who develop postnatal growth failure at hospital discharge, defined as discharge weight below the 10th percentile for postmenstrual age according to the Fenton Growth Chart, or a decline in weight-for-age Z-score of more than 1.0 standard deviation between birth and discharge.
|
Up to 30 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Growth velocity
Tidsramme: Up to 30 days
|
Growth velocity expressed as grams per kilogram per day (g/kg/day) during hospitalization
|
Up to 30 days
|
|
Time to achieve full enteral feeding
Tidsramme: Up to 30 days
|
Number of days from birth to achievement of full enteral feeding (150 mL/kg/day).
|
Up to 30 days
|
|
Duration of parenteral nutrition
Tidsramme: Up to 30 days
|
Number of days of parenteral nutrition during hospitalization.
|
Up to 30 days
|
|
Length of hospital stay
Tidsramme: Up to 30 days
|
Duration of hospitalization in days.
|
Up to 30 days
|
|
In-hospital mortality
Tidsramme: Up to 30 days
|
Rate of mortality during the NICU stay.
|
Up to 30 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Kotb A Metwalley, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Guffey K, Regier M, Mancinelli C, Pergami P. Gait parameters associated with balance in healthy 2- to 4-year-old children. Gait Posture. 2016 Jan;43:165-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.09.017. Epub 2015 Sep 30.
- Embleton ND, Jennifer Moltu S, Lapillonne A, van den Akker CHP, Carnielli V, Fusch C, Gerasimidis K, van Goudoever JB, Haiden N, Iacobelli S, Johnson MJ, Meyer S, Mihatsch W, de Pipaon MS, Rigo J, Zachariassen G, Bronsky J, Indrio F, Koglmeier J, de Koning B, Norsa L, Verduci E, Domellof M. Enteral Nutrition in Preterm Infants (2022): A Position Paper From the ESPGHAN Committee on Nutrition and Invited Experts. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2023 Feb 1;76(2):248-268. doi: 10.1097/MPG.0000000000003642. Epub 2022 Oct 28.
- Fenton TR, Elmrayed S, Alshaikh BN. Fenton Third-Generation Growth Charts of Preterm Infants Without Abnormal Fetal Growth: A Systematic Review and Meta-Analysis. Paediatr Perinat Epidemiol. 2025 Aug;39(6):543-555. doi: 10.1111/ppe.70035. Epub 2025 Jun 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. september 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2026
Først opslået (Faktiske)
14. september 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PGF-Preterm-NICU-Assiut-2026
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .