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Predictors of Postnatal Growth Failure in Preterm Infants

10 septembre 2026 mis à jour par: Kamal Gamal Mohamed Ahmed, Assiut University

Clinical and Nutritional Predictors of Postnatal Growth Failure in Preterm Infants Admitted to the Neonatal Intensive Care Unit of Assiut University Children's Hospital

This prospective observational study aims to identify the clinical and nutritional predictors of postnatal growth failure among preterm infants admitted to the Neonatal Intensive Care Unit of Assiut University Children's Hospital.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Postnatal growth failure is a common complication among preterm infants admitted to neonatal intensive care units. This prospective cohort study will include preterm infants (gestational age less than 37 weeks) admitted to the NICU within the first 24 hours of life and hospitalized for at least 14 days.

Clinical data, nutritional practices, and serial anthropometric measurements will be collected from admission until hospital discharge. Postnatal growth failure will be defined as a discharge weight below the 10th percentile for postmenstrual age according to the Fenton Growth Chart and/or a decline in weight Z-score of more than 1.0 standard deviation between birth and discharge. The study will identify independent clinical and nutritional predictors of postnatal growth failure.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Preterm infants admitted to the Neonatal Intensive Care Unit of Assiut University Children's Hospital.

La description

Inclusion Criteria:

  • - Gestational age less than 37 completed weeks
  • Admission to the NICU within the first 24 hours after birth
  • Hospitalization for at least 14 days
  • Availability of complete clinical, nutritional, and anthropometric data
  • Written informed consent from parents or legal guardians

Exclusion Criteria:

  • - Major congenital malformations
  • Chromosomal abnormalities
  • Major congenital gastrointestinal anomalies interfering with feeding
  • Major congenital heart diseases requiring early surgical intervention
  • Inborn errors of metabolism
  • Congenital TORCH infections

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Single cohort: Preterm infants admitted to NICU
Preterm infants with gestational age less than 37 weeks admitted to the NICU within 24 hours of birth and hospitalized for at least 14 days, followed until hospital discharge for assessment of postnatal growth failure and its predictors.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Occurrence of postnatal growth failure
Délai: Up to 30 days
Proportion of preterm infants who develop postnatal growth failure at hospital discharge, defined as discharge weight below the 10th percentile for postmenstrual age according to the Fenton Growth Chart, or a decline in weight-for-age Z-score of more than 1.0 standard deviation between birth and discharge.
Up to 30 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Growth velocity
Délai: Up to 30 days
Growth velocity expressed as grams per kilogram per day (g/kg/day) during hospitalization
Up to 30 days
Time to achieve full enteral feeding
Délai: Up to 30 days
Number of days from birth to achievement of full enteral feeding (150 mL/kg/day).
Up to 30 days
Duration of parenteral nutrition
Délai: Up to 30 days
Number of days of parenteral nutrition during hospitalization.
Up to 30 days
Length of hospital stay
Délai: Up to 30 days
Duration of hospitalization in days.
Up to 30 days
In-hospital mortality
Délai: Up to 30 days
Rate of mortality during the NICU stay.
Up to 30 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kotb A Metwalley, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

25 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Première publication (Réel)

14 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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