The Variation in Electrode Configuration for Termination of Out-of-Hospital Rhythms That Are Shockable in Cardiac Arrest Trial (VECTORS)
2026年9月9日 更新者:Joshua Lupton、Oregon Health and Science University
The Variation in Electrode Configuration for Termination of Out-of-Hospital Rhythms That Are Shockable (VECTORS) Trial: A Pragmatic Trial of Anterior-Posterior Versus Anterior-Lateral Initial Defibrillator Pad Placement for Out-of-Hospital Cardiac Arrest
The purpose of this study is to compare the effectiveness of two defibrillator pad placements, one where pads are placed on the front of the chest and back (anterior-posterior [AP]) and one where the pads are placed on the front and side of the chest (anterior-lateral [AL]), for the treatment of cardiac arrest.
Both pad placement locations are recommended for use by the American Heart Association (AHA) and International Liaison Committee on Resuscitation (ILCOR) and are used in standard treatment.
The investigators are hoping to find out if one pad position is more effective than the other in the treatment of cardiac arrest.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Joshua Lupton, MD, MPH
- 電話番号:503-418-6706
- メール:lupton@ohsu.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Emergency medical services (EMS)-treated non-traumatic out-of-hospital cardiac arrest
Exclusion Criteria:
- ROSC at EMS arrival (e.g., bystander AED shock with ROSC prior to EMS care) without rearrest during EMS care
- Known prisoners
- Known pregnant patients
- Known pediatric patients (treated under the pediatric algorithm, generally <15 years)
- Known preexisting do-not-resuscitate orders limiting care
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:Anterior-Posterior
Defibrillation pads placed initially in the anterior-posterior position.
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Application of defibrillator electrode pads to be used in cardiac arrest treatment
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アクティブコンパレータ:Anterior-Lateral
Defibrillation pads placed initially in the anterior-lateral position.
|
Application of defibrillator electrode pads to be used in cardiac arrest treatment
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Post-Shock Return of Spontaneous Circulation (ROSC)
時間枠:day 1
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Any palpable pulse documented at any time after the first EMS shock
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day 1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院までの生存
時間枠:1日目
|
入院までの生存
|
1日目
|
|
Time to first rhythm analysis
時間枠:day 1
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Time from EMS arrival on-scene for non-EMS witnessed arrests and first rhythm analysis by the defibrillator
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day 1
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|
Time to initial shock
時間枠:day 1
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Time from EMS arrival on-scene for non-EMS witnessed arrests and initial shock by EMS
|
day 1
|
|
Total EMS shocks
時間枠:day 1
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Total shocks given by EMS
|
day 1
|
|
Time to ROSC
時間枠:day 1
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Time to ROSC from initial shock with competing risks (e.g.
termination of resuscitation, pad change, double sequential external defibrillation use)
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day 1
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Survival to hospital discharge
時間枠:through study completion, an average of 7 days
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Survival to hospital discharge
|
through study completion, an average of 7 days
|
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Survival to hospital discharge with favorable outcome
時間枠:through study completion, an average of 7 days
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Survival to hospital discharge with a Cerebral Performance Category score of 1-2
|
through study completion, an average of 7 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年4月1日
一次修了 (推定)
2029年6月30日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年9月9日
最初の投稿 (実際)
2026年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月9日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00030326
- 1033808 (その他の助成金/資金番号:American Heart Association)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
A de-identified dataset will be shared with all data elements required for analysis.
IPD 共有時間枠
Within 12 months from study completion.
No end date.
IPD 共有アクセス基準
Stored in dataverse via request and data use agreement process
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。