- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07818785
The Variation in Electrode Configuration for Termination of Out-of-Hospital Rhythms That Are Shockable in Cardiac Arrest Trial (VECTORS)
9 de septiembre de 2026 actualizado por: Joshua Lupton, Oregon Health and Science University
The Variation in Electrode Configuration for Termination of Out-of-Hospital Rhythms That Are Shockable (VECTORS) Trial: A Pragmatic Trial of Anterior-Posterior Versus Anterior-Lateral Initial Defibrillator Pad Placement for Out-of-Hospital Cardiac Arrest
The purpose of this study is to compare the effectiveness of two defibrillator pad placements, one where pads are placed on the front of the chest and back (anterior-posterior [AP]) and one where the pads are placed on the front and side of the chest (anterior-lateral [AL]), for the treatment of cardiac arrest.
Both pad placement locations are recommended for use by the American Heart Association (AHA) and International Liaison Committee on Resuscitation (ILCOR) and are used in standard treatment.
The investigators are hoping to find out if one pad position is more effective than the other in the treatment of cardiac arrest.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Joshua Lupton, MD, MPH
- Número de teléfono: 503-418-6706
- Correo electrónico: lupton@ohsu.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Emergency medical services (EMS)-treated non-traumatic out-of-hospital cardiac arrest
Exclusion Criteria:
- ROSC at EMS arrival (e.g., bystander AED shock with ROSC prior to EMS care) without rearrest during EMS care
- Known prisoners
- Known pregnant patients
- Known pediatric patients (treated under the pediatric algorithm, generally <15 years)
- Known preexisting do-not-resuscitate orders limiting care
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Anterior-Posterior
Defibrillation pads placed initially in the anterior-posterior position.
|
Application of defibrillator electrode pads to be used in cardiac arrest treatment
|
|
Comparador activo: Anterior-Lateral
Defibrillation pads placed initially in the anterior-lateral position.
|
Application of defibrillator electrode pads to be used in cardiac arrest treatment
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Post-Shock Return of Spontaneous Circulation (ROSC)
Periodo de tiempo: day 1
|
Any palpable pulse documented at any time after the first EMS shock
|
day 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia al ingreso hospitalario
Periodo de tiempo: día 1
|
Supervivencia al ingreso hospitalario
|
día 1
|
|
Time to first rhythm analysis
Periodo de tiempo: day 1
|
Time from EMS arrival on-scene for non-EMS witnessed arrests and first rhythm analysis by the defibrillator
|
day 1
|
|
Time to initial shock
Periodo de tiempo: day 1
|
Time from EMS arrival on-scene for non-EMS witnessed arrests and initial shock by EMS
|
day 1
|
|
Total EMS shocks
Periodo de tiempo: day 1
|
Total shocks given by EMS
|
day 1
|
|
Time to ROSC
Periodo de tiempo: day 1
|
Time to ROSC from initial shock with competing risks (e.g.
termination of resuscitation, pad change, double sequential external defibrillation use)
|
day 1
|
|
Survival to hospital discharge
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 7 days
|
Survival to hospital discharge
|
through study completion, an average of 7 days
|
|
Survival to hospital discharge with favorable outcome
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 7 days
|
Survival to hospital discharge with a Cerebral Performance Category score of 1-2
|
through study completion, an average of 7 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00030326
- 1033808 (Otro número de subvención/financiamiento: American Heart Association)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
A de-identified dataset will be shared with all data elements required for analysis.
Marco de tiempo para compartir IPD
Within 12 months from study completion.
No end date.
Criterios de acceso compartido de IPD
Stored in dataverse via request and data use agreement process
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .