- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07818785
The Variation in Electrode Configuration for Termination of Out-of-Hospital Rhythms That Are Shockable in Cardiac Arrest Trial (VECTORS)
9 września 2026 zaktualizowane przez: Joshua Lupton, Oregon Health and Science University
The Variation in Electrode Configuration for Termination of Out-of-Hospital Rhythms That Are Shockable (VECTORS) Trial: A Pragmatic Trial of Anterior-Posterior Versus Anterior-Lateral Initial Defibrillator Pad Placement for Out-of-Hospital Cardiac Arrest
The purpose of this study is to compare the effectiveness of two defibrillator pad placements, one where pads are placed on the front of the chest and back (anterior-posterior [AP]) and one where the pads are placed on the front and side of the chest (anterior-lateral [AL]), for the treatment of cardiac arrest.
Both pad placement locations are recommended for use by the American Heart Association (AHA) and International Liaison Committee on Resuscitation (ILCOR) and are used in standard treatment.
The investigators are hoping to find out if one pad position is more effective than the other in the treatment of cardiac arrest.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joshua Lupton, MD, MPH
- Numer telefonu: 503-418-6706
- E-mail: lupton@ohsu.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Emergency medical services (EMS)-treated non-traumatic out-of-hospital cardiac arrest
Exclusion Criteria:
- ROSC at EMS arrival (e.g., bystander AED shock with ROSC prior to EMS care) without rearrest during EMS care
- Known prisoners
- Known pregnant patients
- Known pediatric patients (treated under the pediatric algorithm, generally <15 years)
- Known preexisting do-not-resuscitate orders limiting care
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Anterior-Posterior
Defibrillation pads placed initially in the anterior-posterior position.
|
Application of defibrillator electrode pads to be used in cardiac arrest treatment
|
|
Aktywny komparator: Anterior-Lateral
Defibrillation pads placed initially in the anterior-lateral position.
|
Application of defibrillator electrode pads to be used in cardiac arrest treatment
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Post-Shock Return of Spontaneous Circulation (ROSC)
Ramy czasowe: day 1
|
Any palpable pulse documented at any time after the first EMS shock
|
day 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie do przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: dzień 1
|
Przeżycie do przyjęcia do szpitala
|
dzień 1
|
|
Time to first rhythm analysis
Ramy czasowe: day 1
|
Time from EMS arrival on-scene for non-EMS witnessed arrests and first rhythm analysis by the defibrillator
|
day 1
|
|
Time to initial shock
Ramy czasowe: day 1
|
Time from EMS arrival on-scene for non-EMS witnessed arrests and initial shock by EMS
|
day 1
|
|
Total EMS shocks
Ramy czasowe: day 1
|
Total shocks given by EMS
|
day 1
|
|
Time to ROSC
Ramy czasowe: day 1
|
Time to ROSC from initial shock with competing risks (e.g.
termination of resuscitation, pad change, double sequential external defibrillation use)
|
day 1
|
|
Survival to hospital discharge
Ramy czasowe: through study completion, an average of 7 days
|
Survival to hospital discharge
|
through study completion, an average of 7 days
|
|
Survival to hospital discharge with favorable outcome
Ramy czasowe: through study completion, an average of 7 days
|
Survival to hospital discharge with a Cerebral Performance Category score of 1-2
|
through study completion, an average of 7 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00030326
- 1033808 (Inny numer grantu/finansowania: American Heart Association)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
A de-identified dataset will be shared with all data elements required for analysis.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Within 12 months from study completion.
No end date.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Stored in dataverse via request and data use agreement process
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .