- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07818785
The Variation in Electrode Configuration for Termination of Out-of-Hospital Rhythms That Are Shockable in Cardiac Arrest Trial (VECTORS)
9. září 2026 aktualizováno: Joshua Lupton, Oregon Health and Science University
The Variation in Electrode Configuration for Termination of Out-of-Hospital Rhythms That Are Shockable (VECTORS) Trial: A Pragmatic Trial of Anterior-Posterior Versus Anterior-Lateral Initial Defibrillator Pad Placement for Out-of-Hospital Cardiac Arrest
The purpose of this study is to compare the effectiveness of two defibrillator pad placements, one where pads are placed on the front of the chest and back (anterior-posterior [AP]) and one where the pads are placed on the front and side of the chest (anterior-lateral [AL]), for the treatment of cardiac arrest.
Both pad placement locations are recommended for use by the American Heart Association (AHA) and International Liaison Committee on Resuscitation (ILCOR) and are used in standard treatment.
The investigators are hoping to find out if one pad position is more effective than the other in the treatment of cardiac arrest.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Joshua Lupton, MD, MPH
- Telefonní číslo: 503-418-6706
- E-mail: lupton@ohsu.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Emergency medical services (EMS)-treated non-traumatic out-of-hospital cardiac arrest
Exclusion Criteria:
- ROSC at EMS arrival (e.g., bystander AED shock with ROSC prior to EMS care) without rearrest during EMS care
- Known prisoners
- Known pregnant patients
- Known pediatric patients (treated under the pediatric algorithm, generally <15 years)
- Known preexisting do-not-resuscitate orders limiting care
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Anterior-Posterior
Defibrillation pads placed initially in the anterior-posterior position.
|
Application of defibrillator electrode pads to be used in cardiac arrest treatment
|
|
Aktivní komparátor: Anterior-Lateral
Defibrillation pads placed initially in the anterior-lateral position.
|
Application of defibrillator electrode pads to be used in cardiac arrest treatment
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Post-Shock Return of Spontaneous Circulation (ROSC)
Časové okno: day 1
|
Any palpable pulse documented at any time after the first EMS shock
|
day 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití do přijetí do nemocnice
Časové okno: den 1
|
Přežití do přijetí do nemocnice
|
den 1
|
|
Time to first rhythm analysis
Časové okno: day 1
|
Time from EMS arrival on-scene for non-EMS witnessed arrests and first rhythm analysis by the defibrillator
|
day 1
|
|
Time to initial shock
Časové okno: day 1
|
Time from EMS arrival on-scene for non-EMS witnessed arrests and initial shock by EMS
|
day 1
|
|
Total EMS shocks
Časové okno: day 1
|
Total shocks given by EMS
|
day 1
|
|
Time to ROSC
Časové okno: day 1
|
Time to ROSC from initial shock with competing risks (e.g.
termination of resuscitation, pad change, double sequential external defibrillation use)
|
day 1
|
|
Survival to hospital discharge
Časové okno: through study completion, an average of 7 days
|
Survival to hospital discharge
|
through study completion, an average of 7 days
|
|
Survival to hospital discharge with favorable outcome
Časové okno: through study completion, an average of 7 days
|
Survival to hospital discharge with a Cerebral Performance Category score of 1-2
|
through study completion, an average of 7 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00030326
- 1033808 (Jiné číslo grantu/financování: American Heart Association)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
A de-identified dataset will be shared with all data elements required for analysis.
Časový rámec sdílení IPD
Within 12 months from study completion.
No end date.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Stored in dataverse via request and data use agreement process
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .