- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07818785
The Variation in Electrode Configuration for Termination of Out-of-Hospital Rhythms That Are Shockable in Cardiac Arrest Trial (VECTORS)
9 settembre 2026 aggiornato da: Joshua Lupton, Oregon Health and Science University
The Variation in Electrode Configuration for Termination of Out-of-Hospital Rhythms That Are Shockable (VECTORS) Trial: A Pragmatic Trial of Anterior-Posterior Versus Anterior-Lateral Initial Defibrillator Pad Placement for Out-of-Hospital Cardiac Arrest
The purpose of this study is to compare the effectiveness of two defibrillator pad placements, one where pads are placed on the front of the chest and back (anterior-posterior [AP]) and one where the pads are placed on the front and side of the chest (anterior-lateral [AL]), for the treatment of cardiac arrest.
Both pad placement locations are recommended for use by the American Heart Association (AHA) and International Liaison Committee on Resuscitation (ILCOR) and are used in standard treatment.
The investigators are hoping to find out if one pad position is more effective than the other in the treatment of cardiac arrest.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Joshua Lupton, MD, MPH
- Numero di telefono: 503-418-6706
- Email: lupton@ohsu.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Emergency medical services (EMS)-treated non-traumatic out-of-hospital cardiac arrest
Exclusion Criteria:
- ROSC at EMS arrival (e.g., bystander AED shock with ROSC prior to EMS care) without rearrest during EMS care
- Known prisoners
- Known pregnant patients
- Known pediatric patients (treated under the pediatric algorithm, generally <15 years)
- Known preexisting do-not-resuscitate orders limiting care
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Anterior-Posterior
Defibrillation pads placed initially in the anterior-posterior position.
|
Application of defibrillator electrode pads to be used in cardiac arrest treatment
|
|
Comparatore attivo: Anterior-Lateral
Defibrillation pads placed initially in the anterior-lateral position.
|
Application of defibrillator electrode pads to be used in cardiac arrest treatment
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Post-Shock Return of Spontaneous Circulation (ROSC)
Lasso di tempo: day 1
|
Any palpable pulse documented at any time after the first EMS shock
|
day 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza al ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: giorno 1
|
Sopravvivenza al ricovero ospedaliero
|
giorno 1
|
|
Time to first rhythm analysis
Lasso di tempo: day 1
|
Time from EMS arrival on-scene for non-EMS witnessed arrests and first rhythm analysis by the defibrillator
|
day 1
|
|
Time to initial shock
Lasso di tempo: day 1
|
Time from EMS arrival on-scene for non-EMS witnessed arrests and initial shock by EMS
|
day 1
|
|
Total EMS shocks
Lasso di tempo: day 1
|
Total shocks given by EMS
|
day 1
|
|
Time to ROSC
Lasso di tempo: day 1
|
Time to ROSC from initial shock with competing risks (e.g.
termination of resuscitation, pad change, double sequential external defibrillation use)
|
day 1
|
|
Survival to hospital discharge
Lasso di tempo: through study completion, an average of 7 days
|
Survival to hospital discharge
|
through study completion, an average of 7 days
|
|
Survival to hospital discharge with favorable outcome
Lasso di tempo: through study completion, an average of 7 days
|
Survival to hospital discharge with a Cerebral Performance Category score of 1-2
|
through study completion, an average of 7 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2027
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2029
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2026
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00030326
- 1033808 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Heart Association)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
A de-identified dataset will be shared with all data elements required for analysis.
Periodo di condivisione IPD
Within 12 months from study completion.
No end date.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Stored in dataverse via request and data use agreement process
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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