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A Randomized Controlled Trial Evaluating the Efficacy of Soaking Endotracheal Tube in Dexamethasone Solution for Prevention of Postoperative Sore Throat After Laparoscopic Cholecystectomy

2026年9月11日 更新者:Mariam Niaz、KRL Hospital, Islamabad

Topical Dexamethasone Tube Soaking for Prevention of Postoperative Sore Throat (POST) Following Endotracheal Intubation for Laparoscopic Cholecystectomy: A Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to learn if topical application of dexamethasone will prevent sore throat caused by endotracheal intubation in healthy patients undergoing elective surgery. The main question it aims to answer is:

• Does soaking the endotracheal tube in steroid solution before intubation lower the incidence of postoperative sore throat? Researcher will compare dexamethasone-soaked endotracheal tube to placebo (normal saline-soaked endotracheal tube) to see if topical steroid application in this way reduces development of sore throat.

Participants will be:

  • Intubated with an endotracheal tube, that was either soaked in normal saline or dexamethasone solution, at induction of general anesthesia prior to undergoing elective cholecystectomy
  • Interviewed by the researcher 24 hours after their surgery to assess if they experienced any throat soreness

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

64

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Islamabad、パキスタン、44000
        • KRL Hospital Islamabad

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing general anesthesia requiring ETT insertion during elective laparoscopic cholecystectomy.
  • ASA I & ASA II patients
  • Patients consenting to be a part of the study

Exclusion Criteria:

  • Patients having diabetes mellitus
  • Patients with suspected or incidental difficult Intubation

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Dexamethasone group
Participants intubated with endotracheal tube soaked in dexamethasone solution
Endotracheal tube will be soaked in dexamethasone solution for 10 minutes prior to intubation
プラセボコンパレーター:Normal saline group
Participants intubated with endotracheal tube soaked in normal saline
Endotracheal tube will be soaked in normal saline for 10 minutes prior to intubation

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Incidence of post operative sore throat
時間枠:Within 24 hours of surgery
Proportion of patients who develop sore throat after surgery
Within 24 hours of surgery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Dr Ammar Ali Shah, MBBS DA FCPS MHPE Fellowship、KRL Hospital, Islamabad

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年11月1日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2026年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月11日

最初の投稿 (実際)

2026年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月11日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KRL-HI-PUB-ERC/207

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Individual participant data will be kept confidential and not shared publicly

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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