A Randomized Controlled Trial Evaluating the Efficacy of Soaking Endotracheal Tube in Dexamethasone Solution for Prevention of Postoperative Sore Throat After Laparoscopic Cholecystectomy
11 settembre 2026 aggiornato da: Mariam Niaz, KRL Hospital, Islamabad
Topical Dexamethasone Tube Soaking for Prevention of Postoperative Sore Throat (POST) Following Endotracheal Intubation for Laparoscopic Cholecystectomy: A Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to learn if topical application of dexamethasone will prevent sore throat caused by endotracheal intubation in healthy patients undergoing elective surgery. The main question it aims to answer is:
• Does soaking the endotracheal tube in steroid solution before intubation lower the incidence of postoperative sore throat? Researcher will compare dexamethasone-soaked endotracheal tube to placebo (normal saline-soaked endotracheal tube) to see if topical steroid application in this way reduces development of sore throat.
Participants will be:
- Intubated with an endotracheal tube, that was either soaked in normal saline or dexamethasone solution, at induction of general anesthesia prior to undergoing elective cholecystectomy
- Interviewed by the researcher 24 hours after their surgery to assess if they experienced any throat soreness
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
64
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mariam Niaz, MBBS
- Numero di telefono: +923391715167
- Email: dr.mariamniaz@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- KRL Hospital Islamabad
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing general anesthesia requiring ETT insertion during elective laparoscopic cholecystectomy.
- ASA I & ASA II patients
- Patients consenting to be a part of the study
Exclusion Criteria:
- Patients having diabetes mellitus
- Patients with suspected or incidental difficult Intubation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dexamethasone group
Participants intubated with endotracheal tube soaked in dexamethasone solution
|
Endotracheal tube will be soaked in dexamethasone solution for 10 minutes prior to intubation
|
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Comparatore placebo: Normal saline group
Participants intubated with endotracheal tube soaked in normal saline
|
Endotracheal tube will be soaked in normal saline for 10 minutes prior to intubation
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidence of post operative sore throat
Lasso di tempo: Within 24 hours of surgery
|
Proportion of patients who develop sore throat after surgery
|
Within 24 hours of surgery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Dr Ammar Ali Shah, MBBS DA FCPS MHPE Fellowship, KRL Hospital, Islamabad
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2026
Primo Inserito (Effettivo)
16 settembre 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KRL-HI-PUB-ERC/207
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Individual participant data will be kept confidential and not shared publicly
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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