- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07823192
A Randomized Controlled Trial Evaluating the Efficacy of Soaking Endotracheal Tube in Dexamethasone Solution for Prevention of Postoperative Sore Throat After Laparoscopic Cholecystectomy
Topical Dexamethasone Tube Soaking for Prevention of Postoperative Sore Throat (POST) Following Endotracheal Intubation for Laparoscopic Cholecystectomy: A Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to learn if topical application of dexamethasone will prevent sore throat caused by endotracheal intubation in healthy patients undergoing elective surgery. The main question it aims to answer is:
• Does soaking the endotracheal tube in steroid solution before intubation lower the incidence of postoperative sore throat? Researcher will compare dexamethasone-soaked endotracheal tube to placebo (normal saline-soaked endotracheal tube) to see if topical steroid application in this way reduces development of sore throat.
Participants will be:
- Intubated with an endotracheal tube, that was either soaked in normal saline or dexamethasone solution, at induction of general anesthesia prior to undergoing elective cholecystectomy
- Interviewed by the researcher 24 hours after their surgery to assess if they experienced any throat soreness
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mariam Niaz, MBBS
- Numer telefonu: +923391715167
- E-mail: dr.mariamniaz@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- KRL Hospital Islamabad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing general anesthesia requiring ETT insertion during elective laparoscopic cholecystectomy.
- ASA I & ASA II patients
- Patients consenting to be a part of the study
Exclusion Criteria:
- Patients having diabetes mellitus
- Patients with suspected or incidental difficult Intubation
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dexamethasone group
Participants intubated with endotracheal tube soaked in dexamethasone solution
|
Endotracheal tube will be soaked in dexamethasone solution for 10 minutes prior to intubation
|
|
Komparator placebo: Normal saline group
Participants intubated with endotracheal tube soaked in normal saline
|
Endotracheal tube will be soaked in normal saline for 10 minutes prior to intubation
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Incidence of post operative sore throat
Ramy czasowe: Within 24 hours of surgery
|
Proportion of patients who develop sore throat after surgery
|
Within 24 hours of surgery
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dr Ammar Ali Shah, MBBS DA FCPS MHPE Fellowship, KRL Hospital, Islamabad
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KRL-HI-PUB-ERC/207
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .