- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07823192
A Randomized Controlled Trial Evaluating the Efficacy of Soaking Endotracheal Tube in Dexamethasone Solution for Prevention of Postoperative Sore Throat After Laparoscopic Cholecystectomy
Topical Dexamethasone Tube Soaking for Prevention of Postoperative Sore Throat (POST) Following Endotracheal Intubation for Laparoscopic Cholecystectomy: A Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to learn if topical application of dexamethasone will prevent sore throat caused by endotracheal intubation in healthy patients undergoing elective surgery. The main question it aims to answer is:
• Does soaking the endotracheal tube in steroid solution before intubation lower the incidence of postoperative sore throat? Researcher will compare dexamethasone-soaked endotracheal tube to placebo (normal saline-soaked endotracheal tube) to see if topical steroid application in this way reduces development of sore throat.
Participants will be:
- Intubated with an endotracheal tube, that was either soaked in normal saline or dexamethasone solution, at induction of general anesthesia prior to undergoing elective cholecystectomy
- Interviewed by the researcher 24 hours after their surgery to assess if they experienced any throat soreness
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mariam Niaz, MBBS
- Telefonnummer: +923391715167
- E-post: dr.mariamniaz@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- KRL Hospital Islamabad
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing general anesthesia requiring ETT insertion during elective laparoscopic cholecystectomy.
- ASA I & ASA II patients
- Patients consenting to be a part of the study
Exclusion Criteria:
- Patients having diabetes mellitus
- Patients with suspected or incidental difficult Intubation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dexamethasone group
Participants intubated with endotracheal tube soaked in dexamethasone solution
|
Endotracheal tube will be soaked in dexamethasone solution for 10 minutes prior to intubation
|
|
Placebo-jämförare: Normal saline group
Participants intubated with endotracheal tube soaked in normal saline
|
Endotracheal tube will be soaked in normal saline for 10 minutes prior to intubation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidence of post operative sore throat
Tidsram: Within 24 hours of surgery
|
Proportion of patients who develop sore throat after surgery
|
Within 24 hours of surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Dr Ammar Ali Shah, MBBS DA FCPS MHPE Fellowship, KRL Hospital, Islamabad
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KRL-HI-PUB-ERC/207
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .