A Randomized Controlled Trial Evaluating the Efficacy of Soaking Endotracheal Tube in Dexamethasone Solution for Prevention of Postoperative Sore Throat After Laparoscopic Cholecystectomy
11 сентября 2026 г. обновлено: Mariam Niaz, KRL Hospital, Islamabad
Topical Dexamethasone Tube Soaking for Prevention of Postoperative Sore Throat (POST) Following Endotracheal Intubation for Laparoscopic Cholecystectomy: A Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to learn if topical application of dexamethasone will prevent sore throat caused by endotracheal intubation in healthy patients undergoing elective surgery. The main question it aims to answer is:
• Does soaking the endotracheal tube in steroid solution before intubation lower the incidence of postoperative sore throat? Researcher will compare dexamethasone-soaked endotracheal tube to placebo (normal saline-soaked endotracheal tube) to see if topical steroid application in this way reduces development of sore throat.
Participants will be:
- Intubated with an endotracheal tube, that was either soaked in normal saline or dexamethasone solution, at induction of general anesthesia prior to undergoing elective cholecystectomy
- Interviewed by the researcher 24 hours after their surgery to assess if they experienced any throat soreness
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
64
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mariam Niaz, MBBS
- Номер телефона: +923391715167
- Электронная почта: dr.mariamniaz@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44000
- KRL Hospital Islamabad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing general anesthesia requiring ETT insertion during elective laparoscopic cholecystectomy.
- ASA I & ASA II patients
- Patients consenting to be a part of the study
Exclusion Criteria:
- Patients having diabetes mellitus
- Patients with suspected or incidental difficult Intubation
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Dexamethasone group
Participants intubated with endotracheal tube soaked in dexamethasone solution
|
Endotracheal tube will be soaked in dexamethasone solution for 10 minutes prior to intubation
|
|
Плацебо Компаратор: Normal saline group
Participants intubated with endotracheal tube soaked in normal saline
|
Endotracheal tube will be soaked in normal saline for 10 minutes prior to intubation
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Incidence of post operative sore throat
Временное ограничение: Within 24 hours of surgery
|
Proportion of patients who develop sore throat after surgery
|
Within 24 hours of surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Dr Ammar Ali Shah, MBBS DA FCPS MHPE Fellowship, KRL Hospital, Islamabad
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KRL-HI-PUB-ERC/207
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data will be kept confidential and not shared publicly
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .