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A Randomized Controlled Trial Evaluating the Efficacy of Soaking Endotracheal Tube in Dexamethasone Solution for Prevention of Postoperative Sore Throat After Laparoscopic Cholecystectomy

2026年9月11日 更新者:Mariam Niaz、KRL Hospital, Islamabad

Topical Dexamethasone Tube Soaking for Prevention of Postoperative Sore Throat (POST) Following Endotracheal Intubation for Laparoscopic Cholecystectomy: A Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to learn if topical application of dexamethasone will prevent sore throat caused by endotracheal intubation in healthy patients undergoing elective surgery. The main question it aims to answer is:

• Does soaking the endotracheal tube in steroid solution before intubation lower the incidence of postoperative sore throat? Researcher will compare dexamethasone-soaked endotracheal tube to placebo (normal saline-soaked endotracheal tube) to see if topical steroid application in this way reduces development of sore throat.

Participants will be:

  • Intubated with an endotracheal tube, that was either soaked in normal saline or dexamethasone solution, at induction of general anesthesia prior to undergoing elective cholecystectomy
  • Interviewed by the researcher 24 hours after their surgery to assess if they experienced any throat soreness

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

64

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Islamabad、巴基斯坦、44000
        • KRL Hospital Islamabad

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing general anesthesia requiring ETT insertion during elective laparoscopic cholecystectomy.
  • ASA I & ASA II patients
  • Patients consenting to be a part of the study

Exclusion Criteria:

  • Patients having diabetes mellitus
  • Patients with suspected or incidental difficult Intubation

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Dexamethasone group
Participants intubated with endotracheal tube soaked in dexamethasone solution
Endotracheal tube will be soaked in dexamethasone solution for 10 minutes prior to intubation
安慰剂比较:Normal saline group
Participants intubated with endotracheal tube soaked in normal saline
Endotracheal tube will be soaked in normal saline for 10 minutes prior to intubation

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Incidence of post operative sore throat
大体时间:Within 24 hours of surgery
Proportion of patients who develop sore throat after surgery
Within 24 hours of surgery

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Dr Ammar Ali Shah, MBBS DA FCPS MHPE Fellowship、KRL Hospital, Islamabad

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年11月1日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2026年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年9月11日

首次发布 (实际的)

2026年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月11日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KRL-HI-PUB-ERC/207

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

Individual participant data will be kept confidential and not shared publicly

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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