TxAccess and Dd-cfDNA for Improved Care of Patients With Delayed Graft Function
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Study Population: Patients Inclusion criteria: Adult patients who experienced delayed graft function after a deceased donor kidney transplant in the last 2 calendar years
Exclusion criteria: Patients younger than 18 years old at the time of transplant; patients who experienced graft loss prior to discharge from their index hospitalization patients who receive outpatient dialysis at a center that does not utilize TxAccess (intervention period)
Study Population: Clinicians Inclusion criteria: adult clinicians who participate in care of kidney transplant recipients, including surgeons, nephrologists, pharmacists, social workers, nurse coordinators, advanced practice providers, nurses, case managers and dialysis center clinicians and staff.
Exclusion criteria: clinicians and staff who are not employed at participating centers or do not have direct patient contact or experience with care coordination
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TxAccess Intervention Arm
Participants receive standard post-transplant care with deployment of the TxAccess platform and dd-cfDNA monitoring.
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Software platform facilitating communication between transplant centers, nephrology practices, and dialysis facilities.
Blood testing to assess allograft injury and immunologic outcomes.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Delayed Graft Function (DGF) severity, defined as time to freedom from dialysis
時間枠：through 90 days post-transplant
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through 90 days post-transplant
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Allograft biopsy rate
時間枠：first post transplant year
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Number of allograft biopsies
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first post transplant year
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Health Care Resource Utilization (hospital length of stay)
時間枠：first post transplant year
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Hospital length of stay
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first post transplant year
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Health Care Resource Utilization (readmission rate)
時間枠：first post transplant year
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Hospital readmission rate
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first post transplant year
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Health Care Resource Utilization (days in intensive care unit)
時間枠：first post transplant year
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Days in the intensive care unit
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first post transplant year
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Dialysis utilization
時間枠：90 days after transplant procedure
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number of dialysis sessions
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90 days after transplant procedure
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Health care related quality of life
時間枠：90 days after transplant procedure
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Change in PROMIS measures
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90 days after transplant procedure
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PRO00118551
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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