TxAccess and Dd-cfDNA for Improved Care of Patients With Delayed Graft Function
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Study Population: Patients Inclusion criteria: Adult patients who experienced delayed graft function after a deceased donor kidney transplant in the last 2 calendar years
Exclusion criteria: Patients younger than 18 years old at the time of transplant; patients who experienced graft loss prior to discharge from their index hospitalization patients who receive outpatient dialysis at a center that does not utilize TxAccess (intervention period)
Study Population: Clinicians Inclusion criteria: adult clinicians who participate in care of kidney transplant recipients, including surgeons, nephrologists, pharmacists, social workers, nurse coordinators, advanced practice providers, nurses, case managers and dialysis center clinicians and staff.
Exclusion criteria: clinicians and staff who are not employed at participating centers or do not have direct patient contact or experience with care coordination
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TxAccess Intervention Arm
Participants receive standard post-transplant care with deployment of the TxAccess platform and dd-cfDNA monitoring.
|
Software platform facilitating communication between transplant centers, nephrology practices, and dialysis facilities.
Blood testing to assess allograft injury and immunologic outcomes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Delayed Graft Function (DGF) severity, defined as time to freedom from dialysis
Prazo: through 90 days post-transplant
|
through 90 days post-transplant
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Allograft biopsy rate
Prazo: first post transplant year
|
Number of allograft biopsies
|
first post transplant year
|
|
Health Care Resource Utilization (hospital length of stay)
Prazo: first post transplant year
|
Hospital length of stay
|
first post transplant year
|
|
Health Care Resource Utilization (readmission rate)
Prazo: first post transplant year
|
Hospital readmission rate
|
first post transplant year
|
|
Health Care Resource Utilization (days in intensive care unit)
Prazo: first post transplant year
|
Days in the intensive care unit
|
first post transplant year
|
|
Dialysis utilization
Prazo: 90 days after transplant procedure
|
number of dialysis sessions
|
90 days after transplant procedure
|
|
Health care related quality of life
Prazo: 90 days after transplant procedure
|
Change in PROMIS measures
|
90 days after transplant procedure
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa McElroy, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO00118551
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .