TxAccess and Dd-cfDNA for Improved Care of Patients With Delayed Graft Function
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Study Population: Patients Inclusion criteria: Adult patients who experienced delayed graft function after a deceased donor kidney transplant in the last 2 calendar years
Exclusion criteria: Patients younger than 18 years old at the time of transplant; patients who experienced graft loss prior to discharge from their index hospitalization patients who receive outpatient dialysis at a center that does not utilize TxAccess (intervention period)
Study Population: Clinicians Inclusion criteria: adult clinicians who participate in care of kidney transplant recipients, including surgeons, nephrologists, pharmacists, social workers, nurse coordinators, advanced practice providers, nurses, case managers and dialysis center clinicians and staff.
Exclusion criteria: clinicians and staff who are not employed at participating centers or do not have direct patient contact or experience with care coordination
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TxAccess Intervention Arm
Participants receive standard post-transplant care with deployment of the TxAccess platform and dd-cfDNA monitoring.
|
Software platform facilitating communication between transplant centers, nephrology practices, and dialysis facilities.
Blood testing to assess allograft injury and immunologic outcomes.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Delayed Graft Function (DGF) severity, defined as time to freedom from dialysis
Временное ограничение: through 90 days post-transplant
|
through 90 days post-transplant
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Allograft biopsy rate
Временное ограничение: first post transplant year
|
Number of allograft biopsies
|
first post transplant year
|
|
Health Care Resource Utilization (hospital length of stay)
Временное ограничение: first post transplant year
|
Hospital length of stay
|
first post transplant year
|
|
Health Care Resource Utilization (readmission rate)
Временное ограничение: first post transplant year
|
Hospital readmission rate
|
first post transplant year
|
|
Health Care Resource Utilization (days in intensive care unit)
Временное ограничение: first post transplant year
|
Days in the intensive care unit
|
first post transplant year
|
|
Dialysis utilization
Временное ограничение: 90 days after transplant procedure
|
number of dialysis sessions
|
90 days after transplant procedure
|
|
Health care related quality of life
Временное ограничение: 90 days after transplant procedure
|
Change in PROMIS measures
|
90 days after transplant procedure
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lisa McElroy, Duke University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO00118551
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .