TxAccess and Dd-cfDNA for Improved Care of Patients With Delayed Graft Function
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Study Population: Patients Inclusion criteria: Adult patients who experienced delayed graft function after a deceased donor kidney transplant in the last 2 calendar years
Exclusion criteria: Patients younger than 18 years old at the time of transplant; patients who experienced graft loss prior to discharge from their index hospitalization patients who receive outpatient dialysis at a center that does not utilize TxAccess (intervention period)
Study Population: Clinicians Inclusion criteria: adult clinicians who participate in care of kidney transplant recipients, including surgeons, nephrologists, pharmacists, social workers, nurse coordinators, advanced practice providers, nurses, case managers and dialysis center clinicians and staff.
Exclusion criteria: clinicians and staff who are not employed at participating centers or do not have direct patient contact or experience with care coordination
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: TxAccess Intervention Arm
Participants receive standard post-transplant care with deployment of the TxAccess platform and dd-cfDNA monitoring.
|
Software platform facilitating communication between transplant centers, nephrology practices, and dialysis facilities.
Blood testing to assess allograft injury and immunologic outcomes.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Delayed Graft Function (DGF) severity, defined as time to freedom from dialysis
Zeitfenster: through 90 days post-transplant
|
through 90 days post-transplant
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Allograft biopsy rate
Zeitfenster: first post transplant year
|
Number of allograft biopsies
|
first post transplant year
|
|
Health Care Resource Utilization (hospital length of stay)
Zeitfenster: first post transplant year
|
Hospital length of stay
|
first post transplant year
|
|
Health Care Resource Utilization (readmission rate)
Zeitfenster: first post transplant year
|
Hospital readmission rate
|
first post transplant year
|
|
Health Care Resource Utilization (days in intensive care unit)
Zeitfenster: first post transplant year
|
Days in the intensive care unit
|
first post transplant year
|
|
Dialysis utilization
Zeitfenster: 90 days after transplant procedure
|
number of dialysis sessions
|
90 days after transplant procedure
|
|
Health care related quality of life
Zeitfenster: 90 days after transplant procedure
|
Change in PROMIS measures
|
90 days after transplant procedure
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa McElroy, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO00118551
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .