TxAccess and Dd-cfDNA for Improved Care of Patients With Delayed Graft Function
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Study Population: Patients Inclusion criteria: Adult patients who experienced delayed graft function after a deceased donor kidney transplant in the last 2 calendar years
Exclusion criteria: Patients younger than 18 years old at the time of transplant; patients who experienced graft loss prior to discharge from their index hospitalization patients who receive outpatient dialysis at a center that does not utilize TxAccess (intervention period)
Study Population: Clinicians Inclusion criteria: adult clinicians who participate in care of kidney transplant recipients, including surgeons, nephrologists, pharmacists, social workers, nurse coordinators, advanced practice providers, nurses, case managers and dialysis center clinicians and staff.
Exclusion criteria: clinicians and staff who are not employed at participating centers or do not have direct patient contact or experience with care coordination
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TxAccess Intervention Arm
Participants receive standard post-transplant care with deployment of the TxAccess platform and dd-cfDNA monitoring.
|
Software platform facilitating communication between transplant centers, nephrology practices, and dialysis facilities.
Blood testing to assess allograft injury and immunologic outcomes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Delayed Graft Function (DGF) severity, defined as time to freedom from dialysis
Tidsramme: through 90 days post-transplant
|
through 90 days post-transplant
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Allograft biopsy rate
Tidsramme: first post transplant year
|
Number of allograft biopsies
|
first post transplant year
|
|
Health Care Resource Utilization (hospital length of stay)
Tidsramme: first post transplant year
|
Hospital length of stay
|
first post transplant year
|
|
Health Care Resource Utilization (readmission rate)
Tidsramme: first post transplant year
|
Hospital readmission rate
|
first post transplant year
|
|
Health Care Resource Utilization (days in intensive care unit)
Tidsramme: first post transplant year
|
Days in the intensive care unit
|
first post transplant year
|
|
Dialysis utilization
Tidsramme: 90 days after transplant procedure
|
number of dialysis sessions
|
90 days after transplant procedure
|
|
Health care related quality of life
Tidsramme: 90 days after transplant procedure
|
Change in PROMIS measures
|
90 days after transplant procedure
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa McElroy, Duke University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO00118551
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .