TxAccess and Dd-cfDNA for Improved Care of Patients With Delayed Graft Function
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Study Population: Patients Inclusion criteria: Adult patients who experienced delayed graft function after a deceased donor kidney transplant in the last 2 calendar years
Exclusion criteria: Patients younger than 18 years old at the time of transplant; patients who experienced graft loss prior to discharge from their index hospitalization patients who receive outpatient dialysis at a center that does not utilize TxAccess (intervention period)
Study Population: Clinicians Inclusion criteria: adult clinicians who participate in care of kidney transplant recipients, including surgeons, nephrologists, pharmacists, social workers, nurse coordinators, advanced practice providers, nurses, case managers and dialysis center clinicians and staff.
Exclusion criteria: clinicians and staff who are not employed at participating centers or do not have direct patient contact or experience with care coordination
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TxAccess Intervention Arm
Participants receive standard post-transplant care with deployment of the TxAccess platform and dd-cfDNA monitoring.
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Software platform facilitating communication between transplant centers, nephrology practices, and dialysis facilities.
Blood testing to assess allograft injury and immunologic outcomes.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Delayed Graft Function (DGF) severity, defined as time to freedom from dialysis
기간: through 90 days post-transplant
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through 90 days post-transplant
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Allograft biopsy rate
기간: first post transplant year
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Number of allograft biopsies
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first post transplant year
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Health Care Resource Utilization (hospital length of stay)
기간: first post transplant year
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Hospital length of stay
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first post transplant year
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Health Care Resource Utilization (readmission rate)
기간: first post transplant year
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Hospital readmission rate
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first post transplant year
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Health Care Resource Utilization (days in intensive care unit)
기간: first post transplant year
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Days in the intensive care unit
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first post transplant year
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Dialysis utilization
기간: 90 days after transplant procedure
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number of dialysis sessions
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90 days after transplant procedure
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Health care related quality of life
기간: 90 days after transplant procedure
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Change in PROMIS measures
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90 days after transplant procedure
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO00118551
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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