Automated vs Manual Polysomnography Scoring in Adults With Obstructive Sleep Apnea
Automated Versus Manual Polysomnographic Scoring in Adult Patients With Obstructive Sleep Apnea: A Prospective Comparative Study
調査の概要
詳細な説明
Study Procedures
- Pre-PSG Assessment: Demographic data, anthropometric measurements (weight, height, Body mass index (BMI), neck circumference), vital signs, comorbidities, and the STOP-BANG questionnaire are recorded.
Overnight PSG: Conducted in a sound-attenuated, temperaturecontrolled, well-prepared sleep lab using either SOMNOscreen plus (SOMNOmedics GmbH) or Alice® 6 Sleepware (Philips Respironics, PA,
USA). Both systems acquire this channels montage:
• EEG (six channels: F3, F4, C3, C4, O1, O2 referenced to ipsilateral mastoids)
• EOG (two channels: left and right outer canthus)
• Chin EMG (three channels) and anterior tibialis EMG (two channels, bilateral)
• Airflow (oronasal thermistor + nasal pressure transducer cannula)
• ECG (2 leads)
• Body position sensor
• Snoring microphone
Respiratory inductive plethysmography (RIP) belts for thoracic and abdominal effort (two channels)
• Pulse oximetry (SpO₂, one channel) via finger probe
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Amira Elghonemy, MD candidate
- 電話番号：+201032438035
- メール：amiraelghonemy07@gmail.com
研究場所
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、エジプト
- Ain shams university hospitals
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コンタクト：
- Amira Elghonemy, MD candidate
- 電話番号：+201032438035
- メール：amiraelghonemy07@gmail.com
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主任研究者：
- Amira Elghonemy, MD candidate
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years. • Clinical suspicion of OSA based on history, physical examination, and a positive screening questionnaire (e.g., STOP-BANG ≥ 3).
Ability to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Age ≤ 18 years. • Inability to give informed consent (e.g., severe cognitive impairment, language barrier). • Contraindications to PSG (e.g., severe skin conditions preventing electrode placement).
Current use of therapies that could alter sleep architecture (e.g., highdose benzodiazepines, opioids) unless a wash-out period is observed.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Adult OSA Patients
Adult patients diagnosed with Obstructive Sleep Apnea undergoing polysomnography to compare automated versus manual scoring.
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Comparison between automated scoring software and standard manual scoring by expert specialists for sleep study records.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Apnea-Hypopnea Index (AHI) Agreement
時間枠：At the time of sleep study completion (1 night)
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Comparison of the Apnea-Hypopnea Index (AHI) values obtained from automated polysomnographic scoring against those obtained from manual scoring.
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At the time of sleep study completion (1 night)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Amira Elghonemy, MD candidate、Ain Shams University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。