Automated vs Manual Polysomnography Scoring in Adults With Obstructive Sleep Apnea
Automated Versus Manual Polysomnographic Scoring in Adult Patients With Obstructive Sleep Apnea: A Prospective Comparative Study
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Study Procedures
- Pre-PSG Assessment: Demographic data, anthropometric measurements (weight, height, Body mass index (BMI), neck circumference), vital signs, comorbidities, and the STOP-BANG questionnaire are recorded.
Overnight PSG: Conducted in a sound-attenuated, temperaturecontrolled, well-prepared sleep lab using either SOMNOscreen plus (SOMNOmedics GmbH) or Alice® 6 Sleepware (Philips Respironics, PA,
USA). Both systems acquire this channels montage:
• EEG (six channels: F3, F4, C3, C4, O1, O2 referenced to ipsilateral mastoids)
• EOG (two channels: left and right outer canthus)
• Chin EMG (three channels) and anterior tibialis EMG (two channels, bilateral)
• Airflow (oronasal thermistor + nasal pressure transducer cannula)
• ECG (2 leads)
• Body position sensor
• Snoring microphone
Respiratory inductive plethysmography (RIP) belts for thoracic and abdominal effort (two channels)
• Pulse oximetry (SpO₂, one channel) via finger probe
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amira Elghonemy, MD candidate
- Telefoonnummer: +201032438035
- E-mail: amiraelghonemy07@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte
- Ain shams university hospitals
-
Contact:
- Amira Elghonemy, MD candidate
- Telefoonnummer: +201032438035
- E-mail: amiraelghonemy07@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Amira Elghonemy, MD candidate
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years. • Clinical suspicion of OSA based on history, physical examination, and a positive screening questionnaire (e.g., STOP-BANG ≥ 3).
Ability to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Age ≤ 18 years. • Inability to give informed consent (e.g., severe cognitive impairment, language barrier). • Contraindications to PSG (e.g., severe skin conditions preventing electrode placement).
Current use of therapies that could alter sleep architecture (e.g., highdose benzodiazepines, opioids) unless a wash-out period is observed.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Adult OSA Patients
Adult patients diagnosed with Obstructive Sleep Apnea undergoing polysomnography to compare automated versus manual scoring.
|
Comparison between automated scoring software and standard manual scoring by expert specialists for sleep study records.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Apnea-Hypopnea Index (AHI) Agreement
Tijdsspanne: At the time of sleep study completion (1 night)
|
Comparison of the Apnea-Hypopnea Index (AHI) values obtained from automated polysomnographic scoring against those obtained from manual scoring.
|
At the time of sleep study completion (1 night)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amira Elghonemy, MD candidate, Ain Shams University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU MD 129/2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .