Automated vs Manual Polysomnography Scoring in Adults With Obstructive Sleep Apnea
Automated Versus Manual Polysomnographic Scoring in Adult Patients With Obstructive Sleep Apnea: A Prospective Comparative Study
연구 개요
상세 설명
Study Procedures
- Pre-PSG Assessment: Demographic data, anthropometric measurements (weight, height, Body mass index (BMI), neck circumference), vital signs, comorbidities, and the STOP-BANG questionnaire are recorded.
Overnight PSG: Conducted in a sound-attenuated, temperaturecontrolled, well-prepared sleep lab using either SOMNOscreen plus (SOMNOmedics GmbH) or Alice® 6 Sleepware (Philips Respironics, PA,
USA). Both systems acquire this channels montage:
• EEG (six channels: F3, F4, C3, C4, O1, O2 referenced to ipsilateral mastoids)
• EOG (two channels: left and right outer canthus)
• Chin EMG (three channels) and anterior tibialis EMG (two channels, bilateral)
• Airflow (oronasal thermistor + nasal pressure transducer cannula)
• ECG (2 leads)
• Body position sensor
• Snoring microphone
Respiratory inductive plethysmography (RIP) belts for thoracic and abdominal effort (two channels)
• Pulse oximetry (SpO₂, one channel) via finger probe
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amira Elghonemy, MD candidate
- 전화번호: +201032438035
- 이메일: amiraelghonemy07@gmail.com
연구 장소
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, 이집트
- Ain shams university hospitals
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연락하다:
- Amira Elghonemy, MD candidate
- 전화번호: +201032438035
- 이메일: amiraelghonemy07@gmail.com
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수석 연구원:
- Amira Elghonemy, MD candidate
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years. • Clinical suspicion of OSA based on history, physical examination, and a positive screening questionnaire (e.g., STOP-BANG ≥ 3).
Ability to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Age ≤ 18 years. • Inability to give informed consent (e.g., severe cognitive impairment, language barrier). • Contraindications to PSG (e.g., severe skin conditions preventing electrode placement).
Current use of therapies that could alter sleep architecture (e.g., highdose benzodiazepines, opioids) unless a wash-out period is observed.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Adult OSA Patients
Adult patients diagnosed with Obstructive Sleep Apnea undergoing polysomnography to compare automated versus manual scoring.
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Comparison between automated scoring software and standard manual scoring by expert specialists for sleep study records.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Apnea-Hypopnea Index (AHI) Agreement
기간: At the time of sleep study completion (1 night)
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Comparison of the Apnea-Hypopnea Index (AHI) values obtained from automated polysomnographic scoring against those obtained from manual scoring.
|
At the time of sleep study completion (1 night)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amira Elghonemy, MD candidate, Ain Shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD 129/2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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