Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automated vs Manual Polysomnography Scoring in Adults With Obstructive Sleep Apnea

13. september 2026 opdateret af: Ain Shams University

Automated Versus Manual Polysomnographic Scoring in Adult Patients With Obstructive Sleep Apnea: A Prospective Comparative Study

This prospective study aims to compare automated polysomnographic scoring with manual scoring in adult patients with Obstructive Sleep Apnea (OSA). The main objective is to evaluate the accuracy, reliability, and time efficiency of automated scoring algorithms compared to standard manual scoring performed by expert sleep specialists

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Study Procedures

  1. Pre-PSG Assessment: Demographic data, anthropometric measurements (weight, height, Body mass index (BMI), neck circumference), vital signs, comorbidities, and the STOP-BANG questionnaire are recorded.

  2. Overnight PSG: Conducted in a sound-attenuated, temperaturecontrolled, well-prepared sleep lab using either SOMNOscreen plus (SOMNOmedics GmbH) or Alice® 6 Sleepware (Philips Respironics, PA,

    USA). Both systems acquire this channels montage:

    • EEG (six channels: F3, F4, C3, C4, O1, O2 referenced to ipsilateral mastoids)

    • EOG (two channels: left and right outer canthus)

    • Chin EMG (three channels) and anterior tibialis EMG (two channels, bilateral)

    • Airflow (oronasal thermistor + nasal pressure transducer cannula)

    • ECG (2 leads)

    • Body position sensor

    • Snoring microphone

    Respiratory inductive plethysmography (RIP) belts for thoracic and abdominal effort (two channels)

    • Pulse oximetry (SpO₂, one channel) via finger probe

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten
        • Ain shams university hospitals
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amira Elghonemy, MD candidate

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients referred to the sleep unit with suspected OSA who are scheduled for an overnight diagnostic PSG.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years. • Clinical suspicion of OSA based on history, physical examination, and a positive screening questionnaire (e.g., STOP-BANG ≥ 3).

Ability to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Age ≤ 18 years. • Inability to give informed consent (e.g., severe cognitive impairment, language barrier). • Contraindications to PSG (e.g., severe skin conditions preventing electrode placement).

Current use of therapies that could alter sleep architecture (e.g., highdose benzodiazepines, opioids) unless a wash-out period is observed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Adult OSA Patients
Adult patients diagnosed with Obstructive Sleep Apnea undergoing polysomnography to compare automated versus manual scoring.
Diagnostisk test: Polysomnographic Scoring (Automated vs. Manual)
Comparison between automated scoring software and standard manual scoring by expert specialists for sleep study records.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apnea-Hypopnea Index (AHI) Agreement
Tidsramme: At the time of sleep study completion (1 night)
Comparison of the Apnea-Hypopnea Index (AHI) values obtained from automated polysomnographic scoring against those obtained from manual scoring.
At the time of sleep study completion (1 night)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amira Elghonemy, MD candidate, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2026

Først opslået (Faktiske)

17. september 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD 129/2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner