Automated vs Manual Polysomnography Scoring in Adults With Obstructive Sleep Apnea
Automated Versus Manual Polysomnographic Scoring in Adult Patients With Obstructive Sleep Apnea: A Prospective Comparative Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Study Procedures
- Pre-PSG Assessment: Demographic data, anthropometric measurements (weight, height, Body mass index (BMI), neck circumference), vital signs, comorbidities, and the STOP-BANG questionnaire are recorded.
Overnight PSG: Conducted in a sound-attenuated, temperaturecontrolled, well-prepared sleep lab using either SOMNOscreen plus (SOMNOmedics GmbH) or Alice® 6 Sleepware (Philips Respironics, PA,
USA). Both systems acquire this channels montage:
• EEG (six channels: F3, F4, C3, C4, O1, O2 referenced to ipsilateral mastoids)
• EOG (two channels: left and right outer canthus)
• Chin EMG (three channels) and anterior tibialis EMG (two channels, bilateral)
• Airflow (oronasal thermistor + nasal pressure transducer cannula)
• ECG (2 leads)
• Body position sensor
• Snoring microphone
Respiratory inductive plethysmography (RIP) belts for thoracic and abdominal effort (two channels)
• Pulse oximetry (SpO₂, one channel) via finger probe
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amira Elghonemy, MD candidate
- Puhelinnumero: +201032438035
- Sähköposti: amiraelghonemy07@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti
- Ain shams university hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Amira Elghonemy, MD candidate
- Puhelinnumero: +201032438035
- Sähköposti: amiraelghonemy07@gmail.com
-
Päätutkija:
- Amira Elghonemy, MD candidate
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years. • Clinical suspicion of OSA based on history, physical examination, and a positive screening questionnaire (e.g., STOP-BANG ≥ 3).
Ability to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Age ≤ 18 years. • Inability to give informed consent (e.g., severe cognitive impairment, language barrier). • Contraindications to PSG (e.g., severe skin conditions preventing electrode placement).
Current use of therapies that could alter sleep architecture (e.g., highdose benzodiazepines, opioids) unless a wash-out period is observed.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Adult OSA Patients
Adult patients diagnosed with Obstructive Sleep Apnea undergoing polysomnography to compare automated versus manual scoring.
|
Comparison between automated scoring software and standard manual scoring by expert specialists for sleep study records.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apnea-Hypopnea Index (AHI) Agreement
Aikaikkuna: At the time of sleep study completion (1 night)
|
Comparison of the Apnea-Hypopnea Index (AHI) values obtained from automated polysomnographic scoring against those obtained from manual scoring.
|
At the time of sleep study completion (1 night)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amira Elghonemy, MD candidate, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD 129/2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .