Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Automated vs Manual Polysomnography Scoring in Adults With Obstructive Sleep Apnea

13. september 2026 oppdatert av: Ain Shams University

Automated Versus Manual Polysomnographic Scoring in Adult Patients With Obstructive Sleep Apnea: A Prospective Comparative Study

This prospective study aims to compare automated polysomnographic scoring with manual scoring in adult patients with Obstructive Sleep Apnea (OSA). The main objective is to evaluate the accuracy, reliability, and time efficiency of automated scoring algorithms compared to standard manual scoring performed by expert sleep specialists

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Study Procedures

  1. Pre-PSG Assessment: Demographic data, anthropometric measurements (weight, height, Body mass index (BMI), neck circumference), vital signs, comorbidities, and the STOP-BANG questionnaire are recorded.

  2. Overnight PSG: Conducted in a sound-attenuated, temperaturecontrolled, well-prepared sleep lab using either SOMNOscreen plus (SOMNOmedics GmbH) or Alice® 6 Sleepware (Philips Respironics, PA,

    USA). Both systems acquire this channels montage:

    • EEG (six channels: F3, F4, C3, C4, O1, O2 referenced to ipsilateral mastoids)

    • EOG (two channels: left and right outer canthus)

    • Chin EMG (three channels) and anterior tibialis EMG (two channels, bilateral)

    • Airflow (oronasal thermistor + nasal pressure transducer cannula)

    • ECG (2 leads)

    • Body position sensor

    • Snoring microphone

    Respiratory inductive plethysmography (RIP) belts for thoracic and abdominal effort (two channels)

    • Pulse oximetry (SpO₂, one channel) via finger probe

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt
        • Ain shams university hospitals
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Amira Elghonemy, MD candidate

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients referred to the sleep unit with suspected OSA who are scheduled for an overnight diagnostic PSG.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years. • Clinical suspicion of OSA based on history, physical examination, and a positive screening questionnaire (e.g., STOP-BANG ≥ 3).

Ability to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Age ≤ 18 years. • Inability to give informed consent (e.g., severe cognitive impairment, language barrier). • Contraindications to PSG (e.g., severe skin conditions preventing electrode placement).

Current use of therapies that could alter sleep architecture (e.g., highdose benzodiazepines, opioids) unless a wash-out period is observed.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Adult OSA Patients
Adult patients diagnosed with Obstructive Sleep Apnea undergoing polysomnography to compare automated versus manual scoring.
Diagnostisk test: Polysomnographic Scoring (Automated vs. Manual)
Comparison between automated scoring software and standard manual scoring by expert specialists for sleep study records.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Apnea-Hypopnea Index (AHI) Agreement
Tidsramme: At the time of sleep study completion (1 night)
Comparison of the Apnea-Hypopnea Index (AHI) values obtained from automated polysomnographic scoring against those obtained from manual scoring.
At the time of sleep study completion (1 night)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amira Elghonemy, MD candidate, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2027

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MD 129/2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere