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Early Discharge After Colorectal Surgery (RECUPERA-C)

RECUPERA-C Study: Protocol: Personalised and Controlled Rapid Recovery After Colorectal Surgery

RECUPERA-C is a prospective observational pilot study evaluating the feasibility and safety of an early discharge strategy within 48 hours after minimally invasive colorectal surgery. The study will assess whether patients can meet predefined clinical and functional discharge criteria, and will identify factors that may prevent early discharge. C-reactive protein and neutrophil-to-lymphocyte ratio will also be evaluated as exploratory markers of postoperative complications.

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

RECUPERA-C is a prospective observational cohort study conducted within an established Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) program. The study will include adult patients undergoing elective major colorectal surgery through a minimally invasive approach.

The study will evaluate a structured early discharge protocol based on predefined clinical and functional criteria. Patients will be assessed during the first 48 hours after surgery to determine whether they meet the conditions considered necessary for safe discharge. These criteria include clinical stability, adequate pain and nausea control, oral intake, gastrointestinal recovery, and functional recovery.

Patients will be followed prospectively for 30 days after surgery. The study will evaluate the proportion of patients meeting the early discharge criteria, the actual early discharge rate, reasons for prolonged hospitalisation, total length of stay, postoperative complications, readmissions, healthcare resource utilisation, and patient satisfaction.

C-reactive protein and neutrophil-to-lymphocyte ratio will be collected as exploratory biomarkers to assess their potential association with postoperative complications and their possible role as complementary tools for risk stratification.

The study will also identify clinical, functional, social, and organisational factors that may limit implementation of the early discharge strategy. The overall aim is to determine whether a structured discharge pathway within an ERAS programme can safely and feasibly reduce hospital stay to 48 hours or less after minimally invasive colorectal surgery.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

97

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

The study population will consist of adult patients undergoing elective major minimally invasive colorectal surgery at the participating centre.

説明

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years.
  • Elective major colorectal surgery for benign or malignant disease.
  • Minimally invasive approach (laparoscopic or robotic).
  • ASA physical status I-III.
  • Functional independence in basic activities of daily living.
  • Adequate home support and the ability to access and return to the hospital if required.
  • Adequate understanding of the perioperative plan.
  • Written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Emergency surgery.
  • Significant intraoperative complications.
  • Major multivisceral resections.
  • New ostomy creation.
  • Functional dependence or significant cognitive impairment.
  • Decompensation of major comorbidities.
  • Anticipated need for postoperative admission to an intensive care unit.
  • Social circumstances that may make early discharge unsafe.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Colorectal Surgery Patients
Adult patients undergoing elective major minimally invasive colorectal surgery. A structured early discharge pathway (≤48 hours) will be applied based on predefined clinical and functional criteria.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Proportion of patients fulfilling all predefined clinical and functional criteria for early discharge (≤48 hours after surgery)
時間枠:Within 48 hours after surgery
Proportion of patients fulfilling all predefined clinical and functional criteria for early discharge (≤48 hours after surgery)
Within 48 hours after surgery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月1日

一次修了 (実際)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月30日

試験登録日

最初に提出

2026年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月14日

最初の投稿 (実際)

2026年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月14日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RECUPERA-C
  • 2025/431 (その他の識別子:Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) del Hospital Clínico Universitario de Valencia)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

No plan to share individual participant data (IPD).

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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