Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Early Discharge After Colorectal Surgery (RECUPERA-C)

14. září 2026 aktualizováno: Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

RECUPERA-C Study: Protocol: Personalised and Controlled Rapid Recovery After Colorectal Surgery

RECUPERA-C is a prospective observational pilot study evaluating the feasibility and safety of an early discharge strategy within 48 hours after minimally invasive colorectal surgery. The study will assess whether patients can meet predefined clinical and functional discharge criteria, and will identify factors that may prevent early discharge. C-reactive protein and neutrophil-to-lymphocyte ratio will also be evaluated as exploratory markers of postoperative complications.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

RECUPERA-C is a prospective observational cohort study conducted within an established Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) program. The study will include adult patients undergoing elective major colorectal surgery through a minimally invasive approach.

The study will evaluate a structured early discharge protocol based on predefined clinical and functional criteria. Patients will be assessed during the first 48 hours after surgery to determine whether they meet the conditions considered necessary for safe discharge. These criteria include clinical stability, adequate pain and nausea control, oral intake, gastrointestinal recovery, and functional recovery.

Patients will be followed prospectively for 30 days after surgery. The study will evaluate the proportion of patients meeting the early discharge criteria, the actual early discharge rate, reasons for prolonged hospitalisation, total length of stay, postoperative complications, readmissions, healthcare resource utilisation, and patient satisfaction.

C-reactive protein and neutrophil-to-lymphocyte ratio will be collected as exploratory biomarkers to assess their potential association with postoperative complications and their possible role as complementary tools for risk stratification.

The study will also identify clinical, functional, social, and organisational factors that may limit implementation of the early discharge strategy. The overall aim is to determine whether a structured discharge pathway within an ERAS programme can safely and feasibly reduce hospital stay to 48 hours or less after minimally invasive colorectal surgery.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

97

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population will consist of adult patients undergoing elective major minimally invasive colorectal surgery at the participating centre.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years.
  • Elective major colorectal surgery for benign or malignant disease.
  • Minimally invasive approach (laparoscopic or robotic).
  • ASA physical status I-III.
  • Functional independence in basic activities of daily living.
  • Adequate home support and the ability to access and return to the hospital if required.
  • Adequate understanding of the perioperative plan.
  • Written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Emergency surgery.
  • Significant intraoperative complications.
  • Major multivisceral resections.
  • New ostomy creation.
  • Functional dependence or significant cognitive impairment.
  • Decompensation of major comorbidities.
  • Anticipated need for postoperative admission to an intensive care unit.
  • Social circumstances that may make early discharge unsafe.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Colorectal Surgery Patients
Adult patients undergoing elective major minimally invasive colorectal surgery. A structured early discharge pathway (≤48 hours) will be applied based on predefined clinical and functional criteria.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of patients fulfilling all predefined clinical and functional criteria for early discharge (≤48 hours after surgery)
Časové okno: Within 48 hours after surgery
Proportion of patients fulfilling all predefined clinical and functional criteria for early discharge (≤48 hours after surgery)
Within 48 hours after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECUPERA-C
  • 2025/431 (Jiný identifikátor: Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) del Hospital Clínico Universitario de Valencia)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

No plan to share individual participant data (IPD).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit