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Early Discharge After Colorectal Surgery (RECUPERA-C)

RECUPERA-C Study: Protocol: Personalised and Controlled Rapid Recovery After Colorectal Surgery

RECUPERA-C is a prospective observational pilot study evaluating the feasibility and safety of an early discharge strategy within 48 hours after minimally invasive colorectal surgery. The study will assess whether patients can meet predefined clinical and functional discharge criteria, and will identify factors that may prevent early discharge. C-reactive protein and neutrophil-to-lymphocyte ratio will also be evaluated as exploratory markers of postoperative complications.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

RECUPERA-C is a prospective observational cohort study conducted within an established Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) program. The study will include adult patients undergoing elective major colorectal surgery through a minimally invasive approach.

The study will evaluate a structured early discharge protocol based on predefined clinical and functional criteria. Patients will be assessed during the first 48 hours after surgery to determine whether they meet the conditions considered necessary for safe discharge. These criteria include clinical stability, adequate pain and nausea control, oral intake, gastrointestinal recovery, and functional recovery.

Patients will be followed prospectively for 30 days after surgery. The study will evaluate the proportion of patients meeting the early discharge criteria, the actual early discharge rate, reasons for prolonged hospitalisation, total length of stay, postoperative complications, readmissions, healthcare resource utilisation, and patient satisfaction.

C-reactive protein and neutrophil-to-lymphocyte ratio will be collected as exploratory biomarkers to assess their potential association with postoperative complications and their possible role as complementary tools for risk stratification.

The study will also identify clinical, functional, social, and organisational factors that may limit implementation of the early discharge strategy. The overall aim is to determine whether a structured discharge pathway within an ERAS programme can safely and feasibly reduce hospital stay to 48 hours or less after minimally invasive colorectal surgery.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

97

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

The study population will consist of adult patients undergoing elective major minimally invasive colorectal surgery at the participating centre.

설명

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years.
  • Elective major colorectal surgery for benign or malignant disease.
  • Minimally invasive approach (laparoscopic or robotic).
  • ASA physical status I-III.
  • Functional independence in basic activities of daily living.
  • Adequate home support and the ability to access and return to the hospital if required.
  • Adequate understanding of the perioperative plan.
  • Written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Emergency surgery.
  • Significant intraoperative complications.
  • Major multivisceral resections.
  • New ostomy creation.
  • Functional dependence or significant cognitive impairment.
  • Decompensation of major comorbidities.
  • Anticipated need for postoperative admission to an intensive care unit.
  • Social circumstances that may make early discharge unsafe.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Colorectal Surgery Patients
Adult patients undergoing elective major minimally invasive colorectal surgery. A structured early discharge pathway (≤48 hours) will be applied based on predefined clinical and functional criteria.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Proportion of patients fulfilling all predefined clinical and functional criteria for early discharge (≤48 hours after surgery)
기간: Within 48 hours after surgery
Proportion of patients fulfilling all predefined clinical and functional criteria for early discharge (≤48 hours after surgery)
Within 48 hours after surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RECUPERA-C
  • 2025/431 (기타 식별자: Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) del Hospital Clínico Universitario de Valencia)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

No plan to share individual participant data (IPD).

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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