Early Discharge After Colorectal Surgery (RECUPERA-C)
14 de setembro de 2026 atualizado por: Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia
RECUPERA-C Study: Protocol: Personalised and Controlled Rapid Recovery After Colorectal Surgery
RECUPERA-C is a prospective observational pilot study evaluating the feasibility and safety of an early discharge strategy within 48 hours after minimally invasive colorectal surgery.
The study will assess whether patients can meet predefined clinical and functional discharge criteria, and will identify factors that may prevent early discharge.
C-reactive protein and neutrophil-to-lymphocyte ratio will also be evaluated as exploratory markers of postoperative complications.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
RECUPERA-C is a prospective observational cohort study conducted within an established Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) program. The study will include adult patients undergoing elective major colorectal surgery through a minimally invasive approach.
The study will evaluate a structured early discharge protocol based on predefined clinical and functional criteria. Patients will be assessed during the first 48 hours after surgery to determine whether they meet the conditions considered necessary for safe discharge. These criteria include clinical stability, adequate pain and nausea control, oral intake, gastrointestinal recovery, and functional recovery.
Patients will be followed prospectively for 30 days after surgery. The study will evaluate the proportion of patients meeting the early discharge criteria, the actual early discharge rate, reasons for prolonged hospitalisation, total length of stay, postoperative complications, readmissions, healthcare resource utilisation, and patient satisfaction.
C-reactive protein and neutrophil-to-lymphocyte ratio will be collected as exploratory biomarkers to assess their potential association with postoperative complications and their possible role as complementary tools for risk stratification.
The study will also identify clinical, functional, social, and organisational factors that may limit implementation of the early discharge strategy. The overall aim is to determine whether a structured discharge pathway within an ERAS programme can safely and feasibly reduce hospital stay to 48 hours or less after minimally invasive colorectal surgery.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
97
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Julieta Puente-Monserrat, MD
- Número de telefone: +34628370371
- E-mail: juliethpuente27@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The study population will consist of adult patients undergoing elective major minimally invasive colorectal surgery at the participating centre.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years.
- Elective major colorectal surgery for benign or malignant disease.
- Minimally invasive approach (laparoscopic or robotic).
- ASA physical status I-III.
- Functional independence in basic activities of daily living.
- Adequate home support and the ability to access and return to the hospital if required.
- Adequate understanding of the perioperative plan.
- Written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery.
- Significant intraoperative complications.
- Major multivisceral resections.
- New ostomy creation.
- Functional dependence or significant cognitive impairment.
- Decompensation of major comorbidities.
- Anticipated need for postoperative admission to an intensive care unit.
- Social circumstances that may make early discharge unsafe.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Colorectal Surgery Patients
Adult patients undergoing elective major minimally invasive colorectal surgery.
A structured early discharge pathway (≤48 hours) will be applied based on predefined clinical and functional criteria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proportion of patients fulfilling all predefined clinical and functional criteria for early discharge (≤48 hours after surgery)
Prazo: Within 48 hours after surgery
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Proportion of patients fulfilling all predefined clinical and functional criteria for early discharge (≤48 hours after surgery)
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Within 48 hours after surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Gustafsson UO, Scott MJ, Hubner M, Nygren J, Demartines N, Francis N, Rockall TA, Young-Fadok TM, Hill AG, Soop M, de Boer HD, Urman RD, Chang GJ, Fichera A, Kessler H, Grass F, Whang EE, Fawcett WJ, Carli F, Lobo DN, Rollins KE, Balfour A, Baldini G, Riedel B, Ljungqvist O. Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society Recommendations: 2018. World J Surg. 2019 Mar;43(3):659-695. doi: 10.1007/s00268-018-4844-y.
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- Dos Santos BDN, Beruti C, Azevedo J, Herrando I, Vieira P, Domingos H, Heald R, Fernandez L, Parvaiz A. Using inflammatory parameters for safe and early discharge after minimally invasive colorectal surgery for colorectal cancer. Tech Coloproctol. 2025 Apr 7;29(1):97. doi: 10.1007/s10151-025-03134-2.
- Adamina M, Warschkow R, Naf F, Hummel B, Rduch T, Lange J, Steffen T. Monitoring c-reactive protein after laparoscopic colorectal surgery excludes infectious complications and allows for safe and early discharge. Surg Endosc. 2014 Oct;28(10):2939-48. doi: 10.1007/s00464-014-3556-0. Epub 2014 May 23.
- Warschkow R, Beutner U, Steffen T, Muller SA, Schmied BM, Guller U, Tarantino I. Safe and early discharge after colorectal surgery due to C-reactive protein: a diagnostic meta-analysis of 1832 patients. Ann Surg. 2012 Aug;256(2):245-50. doi: 10.1097/SLA.0b013e31825b60f0.
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- McLemore EC, Lee L, Hedrick TL, Rashidi L, Askenasy EP, Popowich D, Sylla P. Same day discharge following elective, minimally invasive, colorectal surgery : A review of enhanced recovery protocols and early outcomes by the SAGES Colorectal Surgical Committee with recommendations regarding patient selection, remote monitoring, and successful implementation. Surg Endosc. 2022 Nov;36(11):7898-7914. doi: 10.1007/s00464-022-09606-y. Epub 2022 Sep 21.
- Yu ZH, Wang LM, Chan LY, You JF, Lin GP. Accelerated enhanced recovery after colorectal surgery with early discharge: A systematic review and meta-analysis. Langenbecks Arch Surg. 2026 Feb 27;411(1):104. doi: 10.1007/s00423-026-03977-9.
- Tavernier C, Flaris AN, Passot G, Glehen O, Kepenekian V, Cotte E. Assessing Criteria for a Safe Early Discharge After Laparoscopic Colorectal Surgery. JAMA Surg. 2022 Jan 1;157(1):52-58. doi: 10.1001/jamasurg.2021.5551.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECUPERA-C
- 2025/431 (Outro identificador: Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) del Hospital Clínico Universitario de Valencia)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
No plan to share individual participant data (IPD).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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