Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Early Discharge After Colorectal Surgery (RECUPERA-C)

14 сентября 2026 г. обновлено: Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

RECUPERA-C Study: Protocol: Personalised and Controlled Rapid Recovery After Colorectal Surgery

RECUPERA-C is a prospective observational pilot study evaluating the feasibility and safety of an early discharge strategy within 48 hours after minimally invasive colorectal surgery. The study will assess whether patients can meet predefined clinical and functional discharge criteria, and will identify factors that may prevent early discharge. C-reactive protein and neutrophil-to-lymphocyte ratio will also be evaluated as exploratory markers of postoperative complications.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

RECUPERA-C is a prospective observational cohort study conducted within an established Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) program. The study will include adult patients undergoing elective major colorectal surgery through a minimally invasive approach.

The study will evaluate a structured early discharge protocol based on predefined clinical and functional criteria. Patients will be assessed during the first 48 hours after surgery to determine whether they meet the conditions considered necessary for safe discharge. These criteria include clinical stability, adequate pain and nausea control, oral intake, gastrointestinal recovery, and functional recovery.

Patients will be followed prospectively for 30 days after surgery. The study will evaluate the proportion of patients meeting the early discharge criteria, the actual early discharge rate, reasons for prolonged hospitalisation, total length of stay, postoperative complications, readmissions, healthcare resource utilisation, and patient satisfaction.

C-reactive protein and neutrophil-to-lymphocyte ratio will be collected as exploratory biomarkers to assess their potential association with postoperative complications and their possible role as complementary tools for risk stratification.

The study will also identify clinical, functional, social, and organisational factors that may limit implementation of the early discharge strategy. The overall aim is to determine whether a structured discharge pathway within an ERAS programme can safely and feasibly reduce hospital stay to 48 hours or less after minimally invasive colorectal surgery.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

97

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Julieta Puente-Monserrat, MD
  • Номер телефона: +34628370371
  • Электронная почта: juliethpuente27@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The study population will consist of adult patients undergoing elective major minimally invasive colorectal surgery at the participating centre.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years.
  • Elective major colorectal surgery for benign or malignant disease.
  • Minimally invasive approach (laparoscopic or robotic).
  • ASA physical status I-III.
  • Functional independence in basic activities of daily living.
  • Adequate home support and the ability to access and return to the hospital if required.
  • Adequate understanding of the perioperative plan.
  • Written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Emergency surgery.
  • Significant intraoperative complications.
  • Major multivisceral resections.
  • New ostomy creation.
  • Functional dependence or significant cognitive impairment.
  • Decompensation of major comorbidities.
  • Anticipated need for postoperative admission to an intensive care unit.
  • Social circumstances that may make early discharge unsafe.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Colorectal Surgery Patients
Adult patients undergoing elective major minimally invasive colorectal surgery. A structured early discharge pathway (≤48 hours) will be applied based on predefined clinical and functional criteria.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Proportion of patients fulfilling all predefined clinical and functional criteria for early discharge (≤48 hours after surgery)
Временное ограничение: Within 48 hours after surgery
Proportion of patients fulfilling all predefined clinical and functional criteria for early discharge (≤48 hours after surgery)
Within 48 hours after surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECUPERA-C
  • 2025/431 (Другой идентификатор: Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) del Hospital Clínico Universitario de Valencia)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

No plan to share individual participant data (IPD).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться