Development of a Duodenal Organoid Model for Host-Intestinal Pathogen Interaction Studies (DuoDenOrg)
2026年9月15日 更新者：IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
Development of an in Vitro Model Based on Human Duodenal Organoids for the Study of Host-Intestinal Pathogen Interactions
The goal of this clinical trial is to develop an in vitro model based on human duodenal organoids for the study of interactions between the human intestinal epithelium and enteric pathogens.
Patients subjected to surgical removal of a portion of the duodenum for clinical indications, with availability of histologically normal duodenal tissue, will be asked to donate residual biological material for research purposes.
The model generation procedure includes isolating intestinal stem cells from duodenal tissue, generating 3D intestinal organoids, expanding and differentiating the organoids, and inducing epithelial polarisation and maturation through air-liquid interface culture.
Fully differentiated organoids will be used in in vitro co-culture experiments to assess pathogen viability, as well as the development of host epithelial responses to pathogens or their derivatives.
Transcriptomic and proteomic data will also be obtained.
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elvia Malo, Dr.
- 電話番号：+39 0456014854
- メール：ricerca.clinica@sacrocuore.it
研究場所
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Verona
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Negrar、Verona、イタリア、37024
- 募集
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
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コンタクト：
- Michela Deiana, Dr.
- 電話番号：+39 0456013311
- メール：michela.deiana@sacrocuore.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Patients subjected to surgical removal of a portion of the duodenum for clinical indications, with availability of histologically normal duodenal tissue;
- Availability of written informed consent for the use of biological samples for research purposes.
Exclusion Criteria:
- Absence of informed written consent
- Inadequate amount of histologically normal duodenal tissue
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Patients subjected to surgical removal of a portion of the duodenum for clinical indications
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Donation of residual biological samples for the development of duodenal organoids that will be tested for the study of host-intestinal pathogen interactions
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Successful generation of stable and expandable human duodenal organoids from duodenal tissue
時間枠：Through study completion, an average of 18 months
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Through study completion, an average of 18 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Determination of modifications in pathogen morphology, development, motility and viability induced by the maintenance in the model
時間枠：Through study completion, an average of 18 months
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Through study completion, an average of 18 months
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Determination of functional changes and gene expression modulation induced in human the human epithelial compartment following co-culture with the enteric pathogens
時間枠：Through study completion, an average of 18 months
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Through study completion, an average of 18 months
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Determination of functional changes and gene expression modulation induced in the human epithelial compartment following exposure to pathogen derivatives
時間枠：Through study completion, an average of 18 months
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Through study completion, an average of 18 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月9日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年9月15日
最初の投稿 (実際)
2026年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月15日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2026-06
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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