Development of a Duodenal Organoid Model for Host-Intestinal Pathogen Interaction Studies (DuoDenOrg)
Development of an in Vitro Model Based on Human Duodenal Organoids for the Study of Host-Intestinal Pathogen Interactions
The goal of this clinical trial is to develop an in vitro model based on human duodenal organoids for the study of interactions between the human intestinal epithelium and enteric pathogens. Patients subjected to surgical removal of a portion of the duodenum for clinical indications, with availability of histologically normal duodenal tissue, will be asked to donate residual biological material for research purposes. The model generation procedure includes isolating intestinal stem cells from duodenal tissue, generating 3D intestinal organoids, expanding and differentiating the organoids, and inducing epithelial polarisation and maturation through air-liquid interface culture. Fully differentiated organoids will be used in in vitro co-culture experiments to assess pathogen viability, as well as the development of host epithelial responses to pathogens or their derivatives. Transcriptomic and proteomic data will also be obtained.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elvia Malo, Dr.
- Telefonnummer: +39 0456014854
- E-Mail: ricerca.clinica@sacrocuore.it
Studienorte
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Verona
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Negrar, Verona, Italien, 37024
- Rekrutierung
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
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Kontakt:
- Michela Deiana, Dr.
- Telefonnummer: +39 0456013311
- E-Mail: michela.deiana@sacrocuore.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients subjected to surgical removal of a portion of the duodenum for clinical indications, with availability of histologically normal duodenal tissue;
- Availability of written informed consent for the use of biological samples for research purposes.
Exclusion Criteria:
- Absence of informed written consent
- Inadequate amount of histologically normal duodenal tissue
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Patients subjected to surgical removal of a portion of the duodenum for clinical indications
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Donation of residual biological samples for the development of duodenal organoids that will be tested for the study of host-intestinal pathogen interactions |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Successful generation of stable and expandable human duodenal organoids from duodenal tissue
Zeitfenster: Through study completion, an average of 18 months
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Through study completion, an average of 18 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Determination of modifications in pathogen morphology, development, motility and viability induced by the maintenance in the model
Zeitfenster: Through study completion, an average of 18 months
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Through study completion, an average of 18 months
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Determination of functional changes and gene expression modulation induced in human the human epithelial compartment following co-culture with the enteric pathogens
Zeitfenster: Through study completion, an average of 18 months
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Through study completion, an average of 18 months
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Determination of functional changes and gene expression modulation induced in the human epithelial compartment following exposure to pathogen derivatives
Zeitfenster: Through study completion, an average of 18 months
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Through study completion, an average of 18 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026-06
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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