Development of a Duodenal Organoid Model for Host-Intestinal Pathogen Interaction Studies (DuoDenOrg)
2026. szeptember 15. frissítette: IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
Development of an in Vitro Model Based on Human Duodenal Organoids for the Study of Host-Intestinal Pathogen Interactions
The goal of this clinical trial is to develop an in vitro model based on human duodenal organoids for the study of interactions between the human intestinal epithelium and enteric pathogens.
Patients subjected to surgical removal of a portion of the duodenum for clinical indications, with availability of histologically normal duodenal tissue, will be asked to donate residual biological material for research purposes.
The model generation procedure includes isolating intestinal stem cells from duodenal tissue, generating 3D intestinal organoids, expanding and differentiating the organoids, and inducing epithelial polarisation and maturation through air-liquid interface culture.
Fully differentiated organoids will be used in in vitro co-culture experiments to assess pathogen viability, as well as the development of host epithelial responses to pathogens or their derivatives.
Transcriptomic and proteomic data will also be obtained.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elvia Malo, Dr.
- Telefonszám: +39 0456014854
- E-mail: ricerca.clinica@sacrocuore.it
Tanulmányi helyek
-
-
Verona
-
Negrar, Verona, Olaszország, 37024
- Toborzás
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
Kapcsolatba lépni:
- Michela Deiana, Dr.
- Telefonszám: +39 0456013311
- E-mail: michela.deiana@sacrocuore.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients subjected to surgical removal of a portion of the duodenum for clinical indications, with availability of histologically normal duodenal tissue;
- Availability of written informed consent for the use of biological samples for research purposes.
Exclusion Criteria:
- Absence of informed written consent
- Inadequate amount of histologically normal duodenal tissue
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Patients subjected to surgical removal of a portion of the duodenum for clinical indications
|
Donation of residual biological samples for the development of duodenal organoids that will be tested for the study of host-intestinal pathogen interactions
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Successful generation of stable and expandable human duodenal organoids from duodenal tissue
Időkeret: Through study completion, an average of 18 months
|
Through study completion, an average of 18 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Determination of modifications in pathogen morphology, development, motility and viability induced by the maintenance in the model
Időkeret: Through study completion, an average of 18 months
|
Through study completion, an average of 18 months
|
|
Determination of functional changes and gene expression modulation induced in human the human epithelial compartment following co-culture with the enteric pathogens
Időkeret: Through study completion, an average of 18 months
|
Through study completion, an average of 18 months
|
|
Determination of functional changes and gene expression modulation induced in the human epithelial compartment following exposure to pathogen derivatives
Időkeret: Through study completion, an average of 18 months
|
Through study completion, an average of 18 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. június 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 15.
Első közzététel (Tényleges)
2026. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026-06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .