Development of a Duodenal Organoid Model for Host-Intestinal Pathogen Interaction Studies (DuoDenOrg)
15 septembre 2026 mis à jour par: IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
Development of an in Vitro Model Based on Human Duodenal Organoids for the Study of Host-Intestinal Pathogen Interactions
The goal of this clinical trial is to develop an in vitro model based on human duodenal organoids for the study of interactions between the human intestinal epithelium and enteric pathogens.
Patients subjected to surgical removal of a portion of the duodenum for clinical indications, with availability of histologically normal duodenal tissue, will be asked to donate residual biological material for research purposes.
The model generation procedure includes isolating intestinal stem cells from duodenal tissue, generating 3D intestinal organoids, expanding and differentiating the organoids, and inducing epithelial polarisation and maturation through air-liquid interface culture.
Fully differentiated organoids will be used in in vitro co-culture experiments to assess pathogen viability, as well as the development of host epithelial responses to pathogens or their derivatives.
Transcriptomic and proteomic data will also be obtained.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elvia Malo, Dr.
- Numéro de téléphone: +39 0456014854
- E-mail: ricerca.clinica@sacrocuore.it
Lieux d'étude
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Verona
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Negrar, Verona, Italie, 37024
- Recrutement
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
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Contact:
- Michela Deiana, Dr.
- Numéro de téléphone: +39 0456013311
- E-mail: michela.deiana@sacrocuore.it
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Patients subjected to surgical removal of a portion of the duodenum for clinical indications, with availability of histologically normal duodenal tissue;
- Availability of written informed consent for the use of biological samples for research purposes.
Exclusion Criteria:
- Absence of informed written consent
- Inadequate amount of histologically normal duodenal tissue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Patients subjected to surgical removal of a portion of the duodenum for clinical indications
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Donation of residual biological samples for the development of duodenal organoids that will be tested for the study of host-intestinal pathogen interactions
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Successful generation of stable and expandable human duodenal organoids from duodenal tissue
Délai: Through study completion, an average of 18 months
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Through study completion, an average of 18 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Determination of modifications in pathogen morphology, development, motility and viability induced by the maintenance in the model
Délai: Through study completion, an average of 18 months
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Through study completion, an average of 18 months
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Determination of functional changes and gene expression modulation induced in human the human epithelial compartment following co-culture with the enteric pathogens
Délai: Through study completion, an average of 18 months
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Through study completion, an average of 18 months
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Determination of functional changes and gene expression modulation induced in the human epithelial compartment following exposure to pathogen derivatives
Délai: Through study completion, an average of 18 months
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Through study completion, an average of 18 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2026
Première publication (Réel)
18 septembre 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .