Development of a Duodenal Organoid Model for Host-Intestinal Pathogen Interaction Studies (DuoDenOrg)
Development of an in Vitro Model Based on Human Duodenal Organoids for the Study of Host-Intestinal Pathogen Interactions
The goal of this clinical trial is to develop an in vitro model based on human duodenal organoids for the study of interactions between the human intestinal epithelium and enteric pathogens. Patients subjected to surgical removal of a portion of the duodenum for clinical indications, with availability of histologically normal duodenal tissue, will be asked to donate residual biological material for research purposes. The model generation procedure includes isolating intestinal stem cells from duodenal tissue, generating 3D intestinal organoids, expanding and differentiating the organoids, and inducing epithelial polarisation and maturation through air-liquid interface culture. Fully differentiated organoids will be used in in vitro co-culture experiments to assess pathogen viability, as well as the development of host epithelial responses to pathogens or their derivatives. Transcriptomic and proteomic data will also be obtained.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elvia Malo, Dr.
- 전화번호: +39 0456014854
- 이메일: ricerca.clinica@sacrocuore.it
연구 장소
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Verona
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Negrar, Verona, 이탈리아, 37024
- 모병
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
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연락하다:
- Michela Deiana, Dr.
- 전화번호: +39 0456013311
- 이메일: michela.deiana@sacrocuore.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients subjected to surgical removal of a portion of the duodenum for clinical indications, with availability of histologically normal duodenal tissue;
- Availability of written informed consent for the use of biological samples for research purposes.
Exclusion Criteria:
- Absence of informed written consent
- Inadequate amount of histologically normal duodenal tissue
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Patients subjected to surgical removal of a portion of the duodenum for clinical indications
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Donation of residual biological samples for the development of duodenal organoids that will be tested for the study of host-intestinal pathogen interactions |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Successful generation of stable and expandable human duodenal organoids from duodenal tissue
기간: Through study completion, an average of 18 months
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Through study completion, an average of 18 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Determination of modifications in pathogen morphology, development, motility and viability induced by the maintenance in the model
기간: Through study completion, an average of 18 months
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Through study completion, an average of 18 months
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Determination of functional changes and gene expression modulation induced in human the human epithelial compartment following co-culture with the enteric pathogens
기간: Through study completion, an average of 18 months
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Through study completion, an average of 18 months
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Determination of functional changes and gene expression modulation induced in the human epithelial compartment following exposure to pathogen derivatives
기간: Through study completion, an average of 18 months
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Through study completion, an average of 18 months
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2026-06
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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